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金斯瑞生物科技：海外監管公告：傳奇生物宣布歐盟委員會批准CARVYKTI用於復發難治性多發性骨髓瘤患者的二線治療

金斯瑞生物科技：海外規制に関するお知らせ：レジェンドバイオテックはCARVYKTIを再発性難治性多発性骨髄腫患者の2次治療に承認されたことを、欧州委員会が発表しました。

Hong Kong Stock Exchange ·  04/22 20:27
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金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇生物」）的CAR-T療法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）已於2024年4月22日獲得歐盟委員會批准，用於治療復發性難治性多發性骨髓瘤成年患者的二線治療。這些患者至少接受過一種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑，並在最後一次治療中顯示出疾病進展，對來那度胺耐藥。傳奇生物於紐約時間2024年4月22日向美國證券交易委員會提交了相關的6-K表格。這項批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果，該研究顯示CARVYKTI®在既往接受過一到...展開全部
金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇生物」）的CAR-T療法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）已於2024年4月22日獲得歐盟委員會批准，用於治療復發性難治性多發性骨髓瘤成年患者的二線治療。這些患者至少接受過一種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑，並在最後一次治療中顯示出疾病進展，對來那度胺耐藥。傳奇生物於紐約時間2024年4月22日向美國證券交易委員會提交了相關的6-K表格。這項批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果，該研究顯示CARVYKTI®在既往接受過一到三線治療的復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者中，無進展生存期有統計學意義和臨床意義。傳奇生物首席執行官黃穎博士表示，這一批准可能改變多發性骨髓瘤患者的治療模式。美國食品藥品監督管理局（FDA）亦於2024年4月5日批准CARVYKTI®用於相同患者群。金斯瑞生物科技提醒股東及潛在投資者注意投資風險。
金斯瑞バイオテック株式会社（「金斯瑞バイオテック」）は、非完全子会社であるレジェンドバイオテック株式会社（「レジェンドバイオテック」）のCAR-T療法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel、cilta-cel）が2024年4月22日に欧州委員会によって承認され、再発性難治性多発性骨髄腫成人患者のセカンドライン治療に使用されることが発表されました。これらの患者は、少なくともプロテアソーム阻害剤や免疫調整剤を含めた一種類以上の治療を受け、最後の治療で進行した疾患が現れ、カルフィリノマイドに耐性があることを示しています。レジェンドバイオテックは2024年4月22日にニ...すべて展開
金斯瑞バイオテック株式会社（「金斯瑞バイオテック」）は、非完全子会社であるレジェンドバイオテック株式会社（「レジェンドバイオテック」）のCAR-T療法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel、cilta-cel）が2024年4月22日に欧州委員会によって承認され、再発性難治性多発性骨髄腫成人患者のセカンドライン治療に使用されることが発表されました。これらの患者は、少なくともプロテアソーム阻害剤や免疫調整剤を含めた一種類以上の治療を受け、最後の治療で進行した疾患が現れ、カルフィリノマイドに耐性があることを示しています。レジェンドバイオテックは2024年4月22日にニューヨーク時間に米証券取引委員会に6-K書類を提出しました。この承認は、CARTITUDE-4研究の積極的な結果に基づいており、この研究では、過去に1〜3線治療を受け、再発性およびカルフィリノマイド耐性の多発性骨髄腫成人患者において、CARVYKTI®が有意味で臨床的に無増悪生存期があることが示されました。レジェンドバイオテックのCEO、黄穎博士は、「この承認は多発性骨髄腫患者の治療モデルを変える可能性があります。」と述べています。米食品医薬品局（FDA）も同じ患者集団でのCARVYKTI®の使用を承認しました。金斯瑞バイオテックは、株主および潜在的な投資家に投資リスクに注意するよう呼びかけています。

この開示の添付ファイルは以下です：

文書1

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報