share_log

信達生物:自願公告 - 國家藥品監督管理局受理瑪仕度肽的首個減重適應症新藥上市申請

信達生物製薬:自発的な公告-国家医薬品監督管理局は、マシドタイプの減量適応新薬の上市申請を初めて受け付けました。

香港交易所 ·  02/07 03:30
Moomoo AIのまとめ
信達生物製藥有限公司宣佈,其研發的新藥瑪仕度肽(IBI-362)已於2024年2月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥上市申請(NDA)受理,用於治療成人肥胖或超重,以實現長期體重控制。瑪仕度肽是一種GLP-1R/GCGR雙重激動劑,旨在通過促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重,同時增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝。該藥物在中國進行的III期臨床研究GLORY-1已於2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點,顯示出與安慰劑組相比,瑪仕度肽能顯著改善體重和心血管代謝指標。公司計劃在2024年的學術大會和學術期刊上公佈更詳細的研究數據。信達生物製藥將與禮來製藥共同推進瑪仕度肽的開發,並積極配合監管部門,期待為中國肥胖和超重人群提供一種有效且安全的治療方案。
信達生物製藥有限公司宣佈,其研發的新藥瑪仕度肽(IBI-362)已於2024年2月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥上市申請(NDA)受理,用於治療成人肥胖或超重,以實現長期體重控制。瑪仕度肽是一種GLP-1R/GCGR雙重激動劑,旨在通過促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重,同時增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝。該藥物在中國進行的III期臨床研究GLORY-1已於2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點,顯示出與安慰劑組相比,瑪仕度肽能顯著改善體重和心血管代謝指標。公司計劃在2024年的學術大會和學術期刊上公佈更詳細的研究數據。信達生物製藥將與禮來製藥共同推進瑪仕度肽的開發,並積極配合監管部門,期待為中國肥胖和超重人群提供一種有效且安全的治療方案。
シンダ・バイオファーマシューティカル株式会社同社が開発した新薬メシドペプチド(IBI-362)が、長期的な体重管理を実現するための成人の肥満または太りすぎの治療を目的とした、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)からの新薬リスト申請(NDA)により、2024年2月に承認されたことを発表しました。マルセトペプチドは、インスリン分泌を促進し、血糖値を下げ、体重を減らすことで、エネルギー消費量を増やし、肝臓の脂肪代謝を改善するように設計されたGLP-1R/GCGR二重刺激剤です。中国でのこの薬の第III相臨床試験であるGLORY-1は、2024年1月に主要な研究エンドポイントとすべての主要な副次的評価...すべて展開
シンダ・バイオファーマシューティカル株式会社同社が開発した新薬メシドペプチド(IBI-362)が、長期的な体重管理を実現するための成人の肥満または太りすぎの治療を目的とした、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)からの新薬リスト申請(NDA)により、2024年2月に承認されたことを発表しました。マルセトペプチドは、インスリン分泌を促進し、血糖値を下げ、体重を減らすことで、エネルギー消費量を増やし、肝臓の脂肪代謝を改善するように設計されたGLP-1R/GCGR二重刺激剤です。中国でのこの薬の第III相臨床試験であるGLORY-1は、2024年1月に主要な研究エンドポイントとすべての主要な副次的評価項目に達し、メチル化ペプチドがプラセボ群と比較して体重と心血管代謝の指標を大幅に改善したことが示されました。同社は、2024年には、より詳細な研究データを学会や学術雑誌に公開する予定です。Sinda Biopharmaceuticalsは共同でマスチジンの開発を促進し、規制当局と積極的に協力して、中国の肥満や太りすぎの人々に効果的で安全な治療法を提供します。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報