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金斯瑞生物科技：海外監管公告：傳奇生物宣布歐盟委員會批准CARVYKTI用於復發難治性多發性骨髓瘤患者的二線治療

金斯瑞生物科技：海外监管公告：传奇生物宣布欧盟委员会批准CARVYKTI用于复发难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗

香港交易所 ·  04/22 20:27
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金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇生物」）的CAR-T療法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）已於2024年4月22日獲得歐盟委員會批准，用於治療復發性難治性多發性骨髓瘤成年患者的二線治療。這些患者至少接受過一種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑，並在最後一次治療中顯示出疾病進展，對來那度胺耐藥。傳奇生物於紐約時間2024年4月22日向美國證券交易委員會提交了相關的6-K表格。這項批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果，該研究顯示CARVYKTI®在既往接受過一到...展開全部
金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇生物」）的CAR-T療法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）已於2024年4月22日獲得歐盟委員會批准，用於治療復發性難治性多發性骨髓瘤成年患者的二線治療。這些患者至少接受過一種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑，並在最後一次治療中顯示出疾病進展，對來那度胺耐藥。傳奇生物於紐約時間2024年4月22日向美國證券交易委員會提交了相關的6-K表格。這項批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果，該研究顯示CARVYKTI®在既往接受過一到三線治療的復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者中，無進展生存期有統計學意義和臨床意義。傳奇生物首席執行官黃穎博士表示，這一批准可能改變多發性骨髓瘤患者的治療模式。美國食品藥品監督管理局（FDA）亦於2024年4月5日批准CARVYKTI®用於相同患者群。金斯瑞生物科技提醒股東及潛在投資者注意投資風險。
金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司（「传奇生物」）的CAR-T疗法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）已于2024年4月22日获得欧盟委员会批准，用于治疗复发性难治性多发性骨髓瘤成年患者的二线治疗。这些患者至少接受过一种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，并在最后一次治疗中显示出疾病进展，对来那度胺耐药。传奇生物于纽约时间2024年4月22日向美国证券交易委员会提交了相关的6-K表格。这项批准基于CARTITUDE-4研究的积极结果，该研究显示CARVYKTI®在既往接受过一到...展开全部
金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司（「传奇生物」）的CAR-T疗法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）已于2024年4月22日获得欧盟委员会批准，用于治疗复发性难治性多发性骨髓瘤成年患者的二线治疗。这些患者至少接受过一种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，并在最后一次治疗中显示出疾病进展，对来那度胺耐药。传奇生物于纽约时间2024年4月22日向美国证券交易委员会提交了相关的6-K表格。这项批准基于CARTITUDE-4研究的积极结果，该研究显示CARVYKTI®在既往接受过一到三线治疗的复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者中，无进展生存期有统计学意义和临床意义。传奇生物首席执行官黄颖博士表示，这一批准可能改变多发性骨髓瘤患者的治疗模式。美国食品药品监督管理局（FDA）亦于2024年4月5日批准CARVYKTI®用于相同患者群。金斯瑞生物科技提醒股东及潜在投资者注意投资风险。

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