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Shattuck Labs to Present Additional Data From the Phase 1B Dose Expansion Clinical Trial of SL-172154 With Azacitidine (AZA) in Frontline Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes (HR-MDS) and TP53 Mutant (TP53m) Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients

シャタックラブズは、アザシチジン(AZA)を用いたフロントライン高リスク骨髄異形成症候群(HR-MDS)およびTP53変異体(TP53m)急性骨髄性白血病(AML)患者におけるSL-172154の第1B量拡大臨床試験から追加データを発表する予定です。

GlobeNewswire ·  05/14 16:15

シャタックラブズは、2024年のヨーロッパ血液学会(EHA)の大会で、AZAとフロントライン高リスクMDS(HR-MDS)およびTP53変異(TP53m)急性骨髄性白血病(AML)患者のSL-172154の第1B量拡大臨床試験の追加データを発表する予定です。

先に治療されたことがないHR-MDSおよびTP53m AML患者で完全反応率(CR)が高く、前回のデータカットオフ日である2024年2月1日以降、応答するTP53m AML患者を造血細胞移植に成功した。

AZAとの併用において、SL-172154は引き続き受け入れられる安全性プロファイルを示しています。

EHAポスター発表は、2024年第2四半期の次の計画されたデータカットオフからの追加データを含みます。

米国テキサス州オースティンとノースカロライナ州ダーラム、2024年5月14日(GLOBE NEWSWIRE)-スタイラス株式会社(シャタック)(NASDAQ:STTK)、がんおよび自己免疫疾患の患者の治療のための新しいバイオロジック医薬品の1つとして二機能性融合タンパク質の開発を先駆ける臨床段階のバイオテクノロジー企業は、SL-172154とAZAのフロントラインHR-MDSおよびTP53m AML患者の第1B量拡大臨床試験からの追加データを発表します。これらのデータは、2024年6月13日から16日まで仮想的におよびスペインのマドリードで開催されるEHA 2024年年会において、ポスター発表されます。

「SL-172154の臨床開発で急速に進展しています。2023年第4四半期に初期登録を完了した後、今年はフロントラインHR-MDSおよびTP53m AMLコホートの両方を拡大することに決めました。HR-MDSの完全反応率は2月1日のデータカットオフで増加し、TP53m AMLコホートのORRも増加しました。これは、多くの患者がまだ治療の初期段階にあったため、励みとなっています。2024年第2四半期後半の次の計画されたデータカットオフでは、EHA年次大会で更新情報を提供する準備が整っています。これらのデータは、治療を受けたことがないHR-MDSおよびTP53m AML患者の治療の可能性をさらに強調すると考えています。」と、シャタックのCMOであるLini Pandite博士は述べています。

完全な要約(#P773)は、EHA大会ポータルでアクセスでき、追加の詳細は以下のとおりです。

  • タイトル:Azacitidineを使用したSL-172154、CD47およびCD40をターゲットとする二機能融合タンパク質の第1B研究は、先に治療された急性骨髄性白血病と高リスク骨髄異形成症候群を未治療で使用する

  • プレゼンター:Amer Zeidan博士

  • 形式:ポスター発表

  • 日時:6月14日18:00 CEST

フロントラインHR-MDSおよびTP53m AMLでのSL-172154の第1B試験のキーポイントテイクアウェイ
キーポイントテイクアウェイ:フロントラインHR-MDSおよびTP53m AMLのAZAとの併用におけるSL-172154の中間成績は、2024年2月1日時点で観察され、追加のデータカットオフがあるEHAポスター発表に含まれます。

  • HR-MDS:評価可能な23人の患者(20人がTP53m、21人が複雑なカリオタイプを持ち、7人が治療関連MDSを持つ)において、目的の反応率(ORR)は65%であった。

    • 9人の患者が16週以内にCRを達成し、CRに進行した患者はデータカットオフ時点でいなかった。

    • 16人が治療を続けています。

  • TP53m AML:評価可能な14人の患者(うち11人が二次AMLであった)のORRは36%であった。最終的なプレカンファレンスのデータカットオフに21人の患者が含まれる。

    • 2人の患者がCRを達成し、CRまでの中央時間は8.7週間であった。もう1人の患者が不完全な造血回復(CRi)でCRを達成し、2人の患者が部分的な反応(PR)を示した。データカットオフ時点で、応答者は進行していませんでした。

    • 4人の反応者(1人のCR、1人のCRi、2人のPR)が造血細胞移植(HCT)に受けられた。

    • 1人のCRを含む6人の患者が治療を継続中です。

  • HR-MDSとTP53m AMLの反応持続時間中央値および全生存期間は、データカットオフ日時点で確立されていません。

安全性:SL-172154は受け入れ可能な安全性プロファイルを示しました。心血管性リアクション(IRRs)は、最も一般的なSL-172154関連の治療中発生有害事象(TEAEs)でした。

  • IRRは18人(46%)で報告されました。全てがグレード1および2で、2つのグレード3イベントを含みます。その他のSL-172154関連TEAE(>=10%)は、5人(13%)での疲労感と4人(10%)での低カリウム血症でした。

  • サイトカイン放出症候群はHR-MDSの2人(グレード2およびグレード3)で報告されました。

  • 11人(28%)が少なくとも1つのグレード3/4のSL-172154関連TEAEを経験し、疲労感、発熱性好中球減少症、IRRが最も一般的でした(各2人)。

  • 2人の患者が、SL-172154に影響を与える可能性がある中止に至りました:1人は心筋梗塞のグレード4のイベントを起こし、もう1人は心停止のグレード5のイベントを起こしました。両方の患者には、重大な心血管疾患、有害なリスク要因、その他の合併症の既往歴がありました。

SL-172154について
SL-172154(SIRPα-Fc-CD40L)は、高度ながんを持つ患者において、CD47/SIRPαチェックポイント相互作用を抑制し、CD40コストリミュレーターを活性化するARC融合タンパク質の調査研究対象物です。プラチナ耐性卵巣がん患者(NCT04406623、NCT05483933)およびAMLおよびHR-MDS患者(NCT05275439)の複数の第1相臨床試験が進行中です。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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