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荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，其药物泰它西普（商品名：泰爱®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定，用于治疗原发性干燥综合征（pSS）。此认定有助于加快药物的开发和审查过程，以满足严重或危及生命疾病的未被满足的医疗需求。泰它西普于2023年年底获得FDA批准进行III期新药临床研究。此外，泰它西普已于2023年11月在中国获得完全上市批准，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），并正在进行多种自身免疫性疾病的II期或III期临床试验。公司提醒股东及潜在投资者，在买卖公司股份时需审慎行事，因为无法确保泰它西普最终能成功上市销售。