智通财经APP获悉,8月14日,东曜药业-B(01875)公布2023年中期业绩,上半年总收入为人民币3.28亿元,同比增长80%,若剔除2022年上半年授权金收入影响,收入同比增长率达147% ;盈利能力持续提升,经调整EBITDA为1,350万元,同比增长13%;剔除上年同期授权金影响后,同比增长136% ;经营活动现金净额持续正向,上半年经营活动净现金流为人民币6241万元,同比增长116%。
资料显示,东曜药业于2021年起全面转型CDMO业务,聚焦于单抗、ADC等生物药CDMO业务领域,目前已形成抗体产能2万升并搭建了“一地化Ÿ端到端”集单抗和ADC于一体的商业化生产平台,同时公司是长三角地区唯一具备ADC研发全流程、生产全覆盖过程中提供一地化·端到端的服务能力的生物药CDMO公司。上半年,东曜药业产品销售收入为约2.78亿元,同比增长167%,主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀销量持续攀升;CDMO/CMO业务收入达人民币4654万元,同比增长105%,新增项目预期在下半年为该集团贡献更多收入。
CDMO业务方面,东曜药业商务拓展策略成效显着。上半年,公司客户数量同比翻倍,新增项目20个,15个为ADC项目,截至期末在手项目45个,同比增长96%, 其中ADC 28个,占比达62%。
此外,未完成订单亦持续推动公司未来收入。截至2023年6月30日,东曜药业未完成订单总额增长至12.1亿元,业绩增长势头强劲。ADC CDMO产业平台差异化优势获得客户高度认可,截至2023年6月30日,三年内未完成订单增长至4.8亿元,强化近期收入预期增长。值得一提的是,区别于其他ADC CDMO公司,东曜药业未完成潜在里程碑付款订单均为pre-BLA(上市前临床申报)项目,订单转化收入概率高,为未来业务规模提供有力保障。
上半年东曜药业已达成数项ADC CDMO长期项目合作,先后与诗健生物、乐普生物、智核生物和博锐生物等战略伙伴达成ADC药物、放射性核素偶联药物(RDC)及其他更广泛的生物偶联药物领域的全方位合作。产线方面,东曜药业建成国内规模最大的ADC商业化生产线。上半年,东曜药业国内规模最大的ADC制剂商业化生产线建成并投入使用,可生产2R-50R规格的ADC冻干产品,最快运行速度200瓶/分钟。同时,第二条、第三条ADC原液商业化生产线建成,单线规模可达5kg/批。
据了解,东曜药业与糖岭生物达成合作,共同开发DisacLinkTMADC糖定点偶联技术平台,打造全球最具应用价值的定点偶联技术,赋能ADC创新药加速发展。不仅东曜,国外CDMO巨头Lonza,也将目标瞄准ADC偶联技术。2023年6月1日,CDMO巨头Lonza宣布以1.6亿欧元收购Synaffix,据统计,Synaffix核心定点偶联技术平台对外授权累计高达47.5亿美元,以进一步增强ADC领域的服务能力。
眼下国内外药企融资时普遍面临着不同阶段的困难与挑战,也促使各大药企将钱用在刀刃上。许多企业已经停止了CMC方面的建设与资金的投入,资源聚焦在项目研发本身,从而选择将CMC部分进行委外。不同于小分子药物、单抗,ADC药物的生产过程存在着更高的技术壁垒,需要严格遵守各个环节的技术、工艺和场地合规要求。为了减轻与ADC生产相关的挑战,70%-80%的开发企业倾向于将ADC的生产外包给CDMO公司。由此可见,ADC CDMO市场蕴含巨大潜力。
国内药企例如迈百瑞、药明合联等也敏锐的发现了此市场机遇,纷纷将其旗下ADC CDMO公司分拆上市,进一步扩大其资本市场影响力。东曜药业作为早期ADC药物研发企业之一,早在2019年就已经在香港交易所主板上市,并成功转型ADC CDMO取得亮眼的成绩且持续加码。
眼下,我国能够顺利开展ADC CDMO业务企业仅有东曜药业-B(01875),以及药明生物(02269)合资公司药明合联、荣昌生物-B(09995)子公司迈百瑞等屈指可数的几家公司。从这三家在资本市场的表现来看,东曜药业市值均低于药明合联及迈百瑞目前估值,有巨大的潜在增长空间。
展望下半年,东曜药业继续聚焦ADC CDMO,持续扩大客户数量及项目储备池;积极开拓更具创新的XDC,AXC及其他更广阔的偶联药物领域;最后,积极拓展海外业务,深度了解国际市场需求,以期打开国际市场。