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HOOKIPA Pharma | 8-K: Current report
HOOKIPA Pharma | 8-K: Current report
HOOKIPA Pharma | 8-K：重大事件
Moomoo AI 已提取核心信息
On April 25, 2024, HOOKIPA Pharma Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, announced the finalized pivotal Phase 2/3 trial design for its lead oncology candidate, HB-200, in combination with pembrolizumab. The trial design, which aligns with FDA feedback, targets the first-line treatment of HPV16+ recurrent or metastatic oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). The company plans to enroll the first patient in Q4 2024 and aims to treat approximately 250 patients. The trial's primary endpoints are the objective response rate for Phase 2 and overall survival for Phase 3. HOOKIPA Pharma also revealed that HB-200 has been accepted for oral presentation at the ASCO 2024 Annual Meeting, with data from around 40 patients treated with the combination therapy. Additionally, two more abstracts for HB-200 and HB-700 have been accepted for...Show More
On April 25, 2024, HOOKIPA Pharma Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, announced the finalized pivotal Phase 2/3 trial design for its lead oncology candidate, HB-200, in combination with pembrolizumab. The trial design, which aligns with FDA feedback, targets the first-line treatment of HPV16+ recurrent or metastatic oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). The company plans to enroll the first patient in Q4 2024 and aims to treat approximately 250 patients. The trial's primary endpoints are the objective response rate for Phase 2 and overall survival for Phase 3. HOOKIPA Pharma also revealed that HB-200 has been accepted for oral presentation at the ASCO 2024 Annual Meeting, with data from around 40 patients treated with the combination therapy. Additionally, two more abstracts for HB-200 and HB-700 have been accepted for the same meeting. The company's CEO, Joern Aldag, expressed optimism about the data and the potential impact on patients. HB-200 has received Fast Track Designation from the FDA and PRIME designation from the European Medicines Agency. Preliminary clinical evidence has shown promising results, with a 42% confirmed ORR and a 74% DCR, doubling the ORR for pembrolizumab alone. HOOKIPA Pharma is set to host an investor call to discuss the trial design and clinical development strategy for oncology.
2024年4月25日，处于临床阶段的生物制药公司HOOKIPA Pharma Inc. 宣布了其主要肿瘤学候选药物 HB-200 与派姆罗利珠单抗联合应用的最终关键2/3期试验设计。该试验设计符合美国食品药品管理局的反馈，目标是HPV16+复发性或转移性口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的一线治疗。该公司计划在2024年第四季度招收第一位患者，目标是治疗约250名患者。该试验的主要终点是2期的客观反应率和3期的总存活率。HOOKIPA Pharma还透露，HB-200 已获准在ASCO 2024年年会上进行口头陈述，数据来自约40名接受联合疗法治疗的患者。此外，同一次会议还接受了另外两份 HB-20...展开全部
2024年4月25日，处于临床阶段的生物制药公司HOOKIPA Pharma Inc. 宣布了其主要肿瘤学候选药物 HB-200 与派姆罗利珠单抗联合应用的最终关键2/3期试验设计。该试验设计符合美国食品药品管理局的反馈，目标是HPV16+复发性或转移性口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的一线治疗。该公司计划在2024年第四季度招收第一位患者，目标是治疗约250名患者。该试验的主要终点是2期的客观反应率和3期的总存活率。HOOKIPA Pharma还透露，HB-200 已获准在ASCO 2024年年会上进行口头陈述，数据来自约40名接受联合疗法治疗的患者。此外，同一次会议还接受了另外两份 HB-200 和 HB-700 摘要。该公司首席执行官乔恩·阿尔达格对数据及其对患者的潜在影响表示乐观。HB-200 已获得 FDA 的快速通道认证和欧洲药品管理局的 PRIME 认证。初步临床证据显示出令人鼓舞的结果，经证实的ORR为42％，DCR为74％，仅pembrolizumab的ORR就翻了一番。HOOKIPA Pharma将举办投资者电话会议，讨论肿瘤学的试验设计和临床开发战略。
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