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康方生物:自願公告 - 國家藥品監督管理局受理開坦尼(卡度尼利,PD-1 /CTLA-4)用於一線治療宮頸癌的新適應症上市申請

康方生物:自愿公告 - 国家药品监督管理局受理开坦尼(卡度尼利,PD-1 /CTLA-4)用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请

香港交易所 ·  04/23 20:15
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康方生物科技(開曼)有限公司(「康方生物」)於2024年4月24日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理其自主研發的雙特異性抗體開坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)用於一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的新適應症上市申請。此次申請基於AK104–303研究結果,該研究為全球首個相關的III期臨床試驗,主要研究終點包括無進展生存期和總生存期。開坦尼®於2022年6月已獲NMPA批准用於治療二/三線宮頸癌,並於2024年1月提交胃癌一線治療的新適應症上市申請。康方生物正進行多項臨床試驗,涵蓋宮頸癌、胃癌等多種癌症。
康方生物科技(開曼)有限公司(「康方生物」)於2024年4月24日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理其自主研發的雙特異性抗體開坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)用於一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的新適應症上市申請。此次申請基於AK104–303研究結果,該研究為全球首個相關的III期臨床試驗,主要研究終點包括無進展生存期和總生存期。開坦尼®於2022年6月已獲NMPA批准用於治療二/三線宮頸癌,並於2024年1月提交胃癌一線治療的新適應症上市申請。康方生物正進行多項臨床試驗,涵蓋宮頸癌、胃癌等多種癌症。
康方生物科技(开曼)有限公司(「康方生物」)于2024年4月24日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理其自主研发的双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请。此次申请基于AK104–303研究结果,该研究为全球首个相关的III期临床试验,主要研究终点包括无进展生存期和总生存期。开坦尼®于2022年6月已获NMPA批准用于治疗二/三线宫颈癌,并于2024年1月提交胃癌一线治疗的新适应症上市申请。康方生物正进行多项临床试验,涵盖宫颈癌、胃癌等多种癌症。
康方生物科技(开曼)有限公司(「康方生物」)于2024年4月24日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理其自主研发的双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请。此次申请基于AK104–303研究结果,该研究为全球首个相关的III期临床试验,主要研究终点包括无进展生存期和总生存期。开坦尼®于2022年6月已获NMPA批准用于治疗二/三线宫颈癌,并于2024年1月提交胃癌一线治疗的新适应症上市申请。康方生物正进行多项临床试验,涵盖宫颈癌、胃癌等多种癌症。
声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息