Moomoo AI 已提取核心信息
金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司（「传奇生物」）的CAR-T疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）已于2024年4月5日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的二线治疗。这些患者至少接受过一线治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，并对来那度胺产生耐药。此次批准基于CARTITUDE-4研究的积极结果，显示CARVYKTI®能显著改善无进展生存期（PFS）。传奇生物首席执行官黄颖博士表示，这一批准将改变多发性骨髓瘤的治疗格局，为患者提供早期治疗方案中的个性化免疫疗法。金斯瑞生物科技提醒股东及潜在投资者注意投资风险，并于买卖公司证券时审慎行事。