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信达生物制药有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理信迪利单抗与呋喹替尼联合疗法的新药上市申请（NDA），并授予优先审评资格。该联合疗法用于治疗经过系统性抗肿瘤治疗后疾病进展，且不适合进行根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。FRUSICA-1为支持此NDA的II期临床试验，其结果将于近期学术会议发表。信迪利单抗在中国已获批七项适应症，并纳入国家医保目录。呋喹替尼在中国和美国均已获批上市，并在中国获纳入国家医保药品目录。信达生物对此次NDA获受理及优先审评表示兴奋，认为此举将加强公司在中国的领导地位，并为子宫内膜癌患者带来新的治疗选择。