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Tonix Pharmaceuticals | 8-K: Tonix Pharmaceuticals Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Operational Highlights
Tonix Pharmaceuticals | 8-K: Current report
Tonix Pharmaceuticals | 8-K：重大事件
Moomoo AI 已提取核心信息
On April 1, 2024, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. reported its financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2023. The company announced positive outcomes from the Phase 3 RESILIENT study of Tonmya™ for fibromyalgia, positioning it for a New Drug Application (NDA) submission in the second half of 2024. A preNDA meeting with the FDA is scheduled for the second quarter of 2024. Tonix is also preparing for the U.S. launch of Tonmya, including commercial planning and supply chain strategies. The company's CEO, Seth Lederman, highlighted the focus on seeking U.S. marketing approval for Tonmya from the FDA. Tonix is also pursuing partnerships and collaborations to leverage resources and advance its pipeline programs. The company reported net product revenue of...Show More
On April 1, 2024, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. reported its financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2023. The company announced positive outcomes from the Phase 3 RESILIENT study of Tonmya™ for fibromyalgia, positioning it for a New Drug Application (NDA) submission in the second half of 2024. A preNDA meeting with the FDA is scheduled for the second quarter of 2024. Tonix is also preparing for the U.S. launch of Tonmya, including commercial planning and supply chain strategies. The company's CEO, Seth Lederman, highlighted the focus on seeking U.S. marketing approval for Tonmya from the FDA. Tonix is also pursuing partnerships and collaborations to leverage resources and advance its pipeline programs. The company reported net product revenue of approximately $7.8 million for the full year 2023, with a net loss of $116.7 million, or $6.85 per share. As of December 31, 2023, Tonix had cash and cash equivalents of about $24.9 million. The company completed the acquisition of Zembrace® SymTouch® and Tosymra® from Upsher-Smith Laboratories, LLC, and transitioned to a fully integrated pharmaceutical company. Tonix's product candidates are investigational new drugs or biologics and have not been approved for any indication.
2024年4月1日，Tonix Pharmicals Holding Corp. 公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。该公司宣布了Tonmya™ 针对纤维肌痛的3期弹性研究取得积极成果，使其有望在2024年下半年提交新药申请（NDA）。Prenda计划于2024年第二季度与美国食品药品管理局举行会议。Tonix还在为美国推出Tonmya做准备，包括商业规划和供应链战略。该公司首席执行官塞思·莱德曼强调，重点是寻求美国食品药品管理局对Tonmya的美国上市许可。Tonix还寻求伙伴关系和合作，以利用资源并推进其管道计划。该公司报告称，2023年全年净产品收入约为780万美元...展开全部
2024年4月1日，Tonix Pharmicals Holding Corp. 公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。该公司宣布了Tonmya™ 针对纤维肌痛的3期弹性研究取得积极成果，使其有望在2024年下半年提交新药申请（NDA）。Prenda计划于2024年第二季度与美国食品药品管理局举行会议。Tonix还在为美国推出Tonmya做准备，包括商业规划和供应链战略。该公司首席执行官塞思·莱德曼强调，重点是寻求美国食品药品管理局对Tonmya的美国上市许可。Tonix还寻求伙伴关系和合作，以利用资源并推进其管道计划。该公司报告称，2023年全年净产品收入约为780万美元，净亏损1.167亿美元，合每股亏损6.85美元。截至2023年12月31日，Tonix的现金及现金等价物约为2490万美元。该公司完成了对Upsher-Smith Laboratories, LLC对Zembrace® SymTouch® 和Tosymra® 的收购，并过渡到一家完全整合的制药公司。Tonix的候选产品是研究中的新药或生物制剂，尚未获得任何适应症的批准。
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