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科济药业-B（股份代号：2171）于2024年3月1日宣布，其自体BCMA CAR-T候选产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药上市申请（NDA）批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往经过至少3线治疗后进展，并至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂。赛恺泽®的获批基于在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期临床试验（LUMMICAR STUDY 1，NCT03975907）的数据，该试验结果显示赛恺泽®具有良好的疗效和安全性。科济药业表示，随著中国老龄化的加速和人口预期寿命的提高，多发性骨髓瘤患者数量预计将持续增加。赛恺泽®也在北美进行1b/2期临床试验，评估其治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性及疗效。此外，赛恺泽®已获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号，以及欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)及孤儿药产品称号。