Moomoo AI 已提取核心信息
中国生物制药有限公司宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的两款药物：盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1「贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液）」，新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该适应症为治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定或非DNA错配修复缺陷的复发性或转移性子宫内膜癌。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体，而盐酸安罗替尼胶囊则是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。这两款药物的联合应用有望成为中国首个获批用于该类子宫内膜癌的治疗方案，并正在开展多项临床III期试验。中国生物制药将持续推进这些药物的开发，以满足临床需求并造福患者。公告日期为2024年2月28日。