Moomoo AI 已提取核心信息
2024年1月17日,制药公司Incannex Healthcare Inc. 宣布其2/3期临床试验方案已获得机构审查委员会(IRB)的批准。该试验旨在评估阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的专有联合候选药物 IHL-42X 的安全性和有效性。RepoSA 研究是该试验的名称,将包括一项为期四周的 2 期剂量范围试验,以确定 IHL-42X 的最佳剂量,随后是为期 52 周的 3 期试验,将这种最佳剂量与成分 API 和安慰剂进行比较。该研究旨在招募至少560名患者,将在美国和欧洲的多个地点进行。在此之前,一项成功的 2 期概念验证研究,其中 IHL-42X 显示呼吸暂停低通气指数 (AHI) 显著降低,耐受性良好。Incannex正在解决OSA治疗中未得到满足的药物治疗需求,因为目前的护理标准——气道正压呼吸机(PAP),患者的依从性较低。OSA治疗的全球市场庞大,据估计,仅在美国,未确诊的睡眠呼吸暂停的年度经济负担就约为1496亿美元。