Moomoo AI 已提取核心信息
康方生物科技（开曼）有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理其自主研发的双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）联合XELOX化疗方案用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请。此申请基于III期临床试验AK104–302的数据，该试验显示卡度尼利联合化疗显著延长了患者的总生存期，且安全性与既往研究结果一致。胃癌是全球常见恶性肿瘤，本公司相信此新适应症将为患者提供更佳的治疗选择，并有潜力拓展市场。开坦尼®于2022年6月已获批用于治疗宫颈癌，并正在进行多项临床试验以探索其他适应症。公司提醒股东及潜在投资者，无法保证最终能成功销售开坦尼®，买卖股份需审慎行事。公告日期为2024年1月5日。