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$万达生物制药(VNDA.US)$ 华盛顿，2024年2月5日 /PRNewswire/ — 万达制药公司（Vanda）（纳斯达克股票代码：VNDA）今天宣布，它于2024年2月4日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，称作为其正在进行的对万达用于治疗以困难为特征的失眠的HETLIOZ®（tasimelteon）补充新药申请（snDa）审查的一部分在开始睡眠方面，美国食品和药物管理局已经发现了缺陷，这些缺陷使得目前无法讨论标签和上市后的要求/承诺。美国食品和药物管理局在通知中没有披露任何缺陷，食品和药物管理局表示，该通知并未反映对所审查信息的最终决定。在2023年7月17日给万达的一封信中，美国食品药品管理局将《处方药使用者费用法》的目标日期定为2024年3月4日，以完成对SNDA的审查。

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