辉瑞公司和BioNTech SE表示，他们正在寻求美国监管机构全面批准对16岁及以上人群接种Covid-19疫苗加强针。
两家公司周三宣布，他们已启动向美国食品药品管理局（FDA）提交第三针疫苗的滚动生物制剂许可申请。辉瑞和BioNTech表示，他们打算在本周末之前完成申请提交，使他们距离加强针获批更进一步。
本周早些时候，辉瑞-BioNTech疫苗成为第一个获得美国监管机构正式批准用于16岁及以上人群的疫苗。Moderna Inc．和强生公司的疫苗有紧急使用授权。
辉瑞和BioNTech周三表示，对306名年龄在18-55岁之间的参与者进行的后期试验显示，在接种第二针疫苗4.8-8个月后接种加强针，会使针对冠状病毒原始毒株的保护性抗体水平提高两倍多。两家公司称，第三针疫苗也表现出了良好的安全性和耐受性。试验数据将提交给一份同行评审的期刊。
美国已经批准了加强针的紧急使用授权，用于一些免疫功能受损的人。拜登政府曾表示，希望从下个月开始向更多美国人提供加强针。
輝瑞公司和BioNTech SE表示，他們正在尋求美國監管機構全面批准對16歲及以上人羣接種Covid-19疫苗加強針。
兩家公司週三宣佈，他們已啓動向美國食品藥品管理局（FDA）提交第三針疫苗的滾動生物製劑許可申請。輝瑞和BioNTech表示，他們打算在本週末之前完成申請提交，使他們距離加強針獲批更進一步。
本週早些時候，輝瑞-BioNTech疫苗成爲第一個獲得美國監管機構正式批准用於16歲及以上人羣的疫苗。Moderna Inc．和強生公司的疫苗有緊急使用授權。
輝瑞和BioNTech週三表示，對306名年齡在18-55歲之間的參與者進行的後期試驗顯示，在接種第二針疫苗4.8-8個月後接種加強針，會使針對冠狀病毒原始毒株的保護性抗體水平提高兩倍多。兩家公司稱，第三針疫苗也表現出了良好的安全性和耐受性。試驗數據將提交給一份同行評審的期刊。
美國已經批准了加強針的緊急使用授權，用於一些免疫功能受損的人。拜登政府曾表示，希望從下個月開始向更多美國人提供加強針。
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