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复宏汉霖(02696.HK):HLX78(拉索昔芬片)的临床试验申请获国家药监局批准

復宏漢霖(02696.HK):HLX78(ラソキセフェン錠)の臨床試験申請が国家食品薬品監督管理局に承認されました。

Gelonghui Finance ·  05/14 05:03

格隆汇5月14日、復宏漢霖(02696.HK)は、HLX78(ラソキシフェン、デンユクス)について、最近、国家薬品監督管理局が中国本土で承認を得て以下の試験を実施することが発表された:(1)中国の健康な被験者を対象とした1相臨床試験;(2)HLX78の適応症である乳癌のER + / HER2 -の閉経前/後女性および男性の局所進行性または転移性乳癌で、芳香族エストロゲン受容体抑制剤(AI)と細胞周期プロテイン依存性キナーゼ(CDK4 / 6)抑制剤を併用して治療している実験対象者における国際多施設3相試験。当社は中国本土で関連する臨床試験を実施する予定です。

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