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Sunshine Biopharma's Nora Pharma Receives Health Canada Approval for Niopeg(R), a Biosimilar of Neulasta(R)

Sunshine BiopharmaのNora PharmaがNiopeg(R)、Neulasta(R)のバイオシミラーのためにHealth Canadaから承認を受けました。

Accesswire ·  04/19 08:00

ニューヨーク州ニューヨーク市/ACCESSWIRE/2024年4月19日/医薬品会社世紀陽光（NASDAQ:SBFM）は、抗がん剤や抗ウイルス薬を含む様々な治療分野で人命を救う薬品の提供や研究を行っている。同社の完全子会社であるノーラ製薬は、初めてのバイオシミラー製品の承認を受けたことを喜んで報告する。

ノーラ製薬は、NIOPEG（pegylated filgrastimのペグ化形）のカナダでの商業化について、カナダ保健省から承認を受けた。カナダのペグフィルグラスチム市場規模は約8800万米ドルである。

NIOPEGは、参照バイオロジック薬NEULASTA（pegfilgrastim）と同等のバイオシミラーである。NIOPEGは、非形質細胞性悪性腫瘍に対して骨髄抑制性抗癌剤を受け取っている患者における発熱性好中球減少症の発生率を減少させることが示されている。NIOPEGは、6 mg/0.6 mLのプレフィルドシリンジで入手可能である。

「この製品により、私たちは、医薬品セクターでリーダーとなる決意をカナダ市場に示しています」と、ノーラ製薬社長のMalek Chamounは述べています。「これは、カナダの患者に高品質で手頃な価格の薬物をもたらすという私たちの使命において重要なマイルストーンです」と彼は追加しています。

「NIOPEGは、化学療法を受けている非形質細胞性がんを持つ人々の感染を予防するために使用されます。非形質細胞性がんの例としては、乳がんがあります」と、世紀陽光のCEOであるDr. Steve Slilatyは述べています。「私たちは株主に引き続き価値を提供することにコミットし、NIOPEGを立ち上げることは、利益に近づくにつれて私たちが行っている方法の1つです」と彼は続けています。

サンシャイン・バイオファーマについて

世紀陽光は、子会社のNora Pharma Inc.を通じて、カナダで52の一般的な処方薬を市場に投入している。同社は、2024年末までに合計60のジェネリック処方薬の製品提供拡大を計画している。並行して、世紀陽光は、(i)肝癌のためのK1.1 mRNA、および(ii)SARSコロナウイルス感染のためのPLproプロテアーゼ阻害剤から成る自己開発薬開発プログラムも継続している。詳細については、以下を参照してください。

安全なハーバーフォワードルッキングステートメント

このプレスリリースには、世紀陽光株式会社（「会社」）の現在の期待、予想、および仮定に基づくリスクを含む前向きな声明が含まれています。これらの声明はこのリリースに現れ、会社の意図、信念、または現在の期待を示す歴史的事実ではないすべての声明を含みます。これらのリスクや不確実性は、会社が米国証券取引委員会（SEC）との提出および報告に述べたものであり、会社のドラッグ開発活動、財務パフォーマンス、および将来的な成長に関連する声明が含まれます。これらのリスクや不確実性により、前向きな声明に示される予想されるアウトカムや結果が予想されるものと違う可能性があります。

一部のファクターが、展望に沿って計画されているいかなる出来事についても、前向きな声明で考慮される場合があります。これらのファクターには、会社のSECの最新の提出に設定された注意喚起声明およびリスクファクターが含まれます。

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登録商標は、各製品の所有者によって所有されます。

追加情報について:

Sunshine Biopharma 問い合わせ先:
CFO、カミール・セバリー氏
直通電話：332-216-1147
camille.sebaaly@sunshinebiopharma.com

出所：Sunshine Biopharma、Inc。


これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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