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新产业(300832.SZ):全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3获得美国FDA 510(k)准入

新產業(300832.SZ):全自動化學發光免疫分析儀MAGLUMI X3獲得美國FDA 510(k)准入

智通財經 ·  04/14 04:48

新產業(300832.SZ)發佈公告,近日,公司收到了美國食品藥品監督管理局(英文...

智通財經APP訊,新產業(300832.SZ)發佈公告,近日,公司收到了美國食品藥品監督管理局(英文全稱以下簡稱“FDA”)的通知,公司全自動化學發光免疫分析儀MAGLUMI X3、25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法)產品獲得美國FDA 510(k)准入。

上述產品獲得美國FDA 510(k)准入,表明公司全自動化學發光免疫分析儀MAGLUMIX3、25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法)具備了美國市場的准入資格,有利於進一步增強公司產品開拓海外市場的綜合競爭力,對公司未來經營將產生積極影響。

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