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欧康维视生物-B(01477.HK):OT-702 III期临床试验于中国完成

歐康維視生物-B(01477.HK):OT-702 III期臨床試驗於中國完成

格隆匯 ·  04/08 00:03

格隆匯4月8日丨歐康維視生物-B(01477.HK)宣佈,OT-702(阿柏西普眼內注射溶液,EYLEA生物類似藥)的III期臨床試驗已成功在中國完成。OT-702由集團及集團合作伙伴山東博安生物技術股份有限公司("博安生物")(該公司的股份於香港聯合交易所有限公司上市(股份代號:6955))合作研發。OT-702的III期臨床研究由雙方合作開展,其新藥申請將近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交。

根據雙方2020年10月訂立的合作及獨家推廣協議,集團與博安生物應共同推進OT-702的III期臨床試驗,且集團獲授在中國內地推廣及商業化該產品的獨家權利。

OT-702 爲重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液。作爲EYLEA(阿柏西普眼內注射溶液)的生物類似藥,OT-702適用治療新生血管溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、視網膜靜脈阻塞(RVO)後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病性視網膜病變(DR)、病理性近視的脈絡膜新生血管(CNV)和早產兒視網膜病變(ROP)的患者。作爲可溶性的誘餌受體,OT-702可與VEGF-A、VEGF-B及PlGF等細胞因子結合,阻斷VEGFR的下游信號通路、抑制新生血管生成並降低血管通透性,從而治療視網膜及脈絡膜的病理性新生血管類眼部疾病。

已經完成的OT-702與EYLEA(阿柏西普眼內注射溶液)的臨床前頭對頭比較研究表明,OT-702在理化特性及生物學活性上與EYLEA具有高度相似性。其I期臨床試驗結果顯示,OT-702具有良好的安全性及耐受性。此次完成的III期臨床試驗爲一項隨機、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗,旨在比較OT-702與EYLEA治療溼性年齡相關性黃斑變性的有效性及安全性。該項臨床試驗結果顯示:在接受臨床試驗的兩組患者中,24周時研究眼最佳矯正視力(BCVA)較基線均顯示出具有顯著臨床意義的改善(採用早期糖尿病視網膜病變治療研究(ETDRS)視力表),達到等效。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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