华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公...
智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)美国合作方AbbVie Inc.(简称“AbbVie”)对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE(索米妥昔单抗注射液)获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准。
ELAHERE用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。ELAHERE是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。
铂耐药卵巢癌为难治性疾病，生存期短，存在严重未被满足的临床需求。作为首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示出统计学意义的总生存期获益的治疗方法，ELAHERE为叶酸受体α阳性卵巢癌患者提供了一种有效的治疗新选择。本次ELAHERE于美国获完全批准，对其在中国获批上市构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，推动其尽早造福中国卵巢癌患者。
華東醫藥(000963.SZ)發佈公告，近日，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公...
智通財經APP訊，華東醫藥(000963.SZ)發佈公告，近日，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)美國合作方AbbVie Inc.(簡稱“AbbVie”)對外宣佈，其用於治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE(索米妥昔單抗注射液)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准。
ELAHERE用於治療既往接受過1-3線系統性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。ELAHERE是首個也是唯一一個在美國獲批用於治療該惡性腫瘤的ADC藥物。
鉑耐藥卵巢癌爲難治性疾病，生存期短，存在嚴重未被滿足的臨床需求。作爲首個在鉑類耐藥卵巢癌患者中顯示出統計學意義的總生存期獲益的治療方法，ELAHERE爲葉酸受體α陽性卵巢癌患者提供了一種有效的治療新選擇。本次ELAHERE於美國獲完全批准，對其在中國獲批上市構成積極影響。公司將繼續全力開展這款產品在中國的臨床開發及註冊工作，推動其儘早造福中國卵巢癌患者。
使用瀏覽器的分享功能，分享給你的好友吧