苏州2024年3月14日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双抗偶联药物JSKN003在澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究数据（研究编号：JSKN003-101）入选2024年美国癌症研究协会年会（AACR 2024），将以壁报形式公布。
AACR年会是世界上历史最悠久、规模最大的科学会议之一，关注高质量及创新性肿瘤研究的各个方面，聚焦肿瘤领域最前沿的研究成果。本届AACR年会将于当地时间2024年4月5-10日在美国圣地亚哥举行。
主题：JSKN003用于治疗晚期/转移性实体瘤的安全性和疗效:一项首次在人体中进行的、剂量递增、多中心、开放的I期研究
摘要编号：CT179
展示形式：壁报
展示地点：Poster Section 48
主要研究者：Claire Beecroft
壁报展示时间：美国东部时间2024年4月9日早上9:00 - 12:30
JSKN003-101是一项在澳大利亚进行的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究，旨在评估JSKN003治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步有效性，并确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。本次AACR大会报道的是本研究剂量递增期（Ia）研究数据。
该研究于2022年9月完成首例患者给药，2023年10月完成剂量递增患者入组，并于2023年11月首次公布初步数据，展示了初步疗效和良好的耐受性。本次AACR年会将发布这一研究的更新结果。
关于JSKN003
JSKN003为靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物（ADC），由康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发。JSKN003结合肿瘤细胞表面的HER2，通过HER2介导的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性，有效地扩大了治疗窗。目前JSKN003正在澳大利亚和中国开展多项临床研究，针对HER2低表达乳腺癌适应症已在国内进入Ⅲ期临床阶段。
关于康宁杰瑞
康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于发现、开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。
康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达）已于2021年在中国获批上市，成为肿瘤患者广泛可及的药物； 3个产品处于后期临床开发阶段；HER2双抗KN026获中国NMPA突破性疗法认定。并且公司拥有丰富的早期研发管线，其中2个新药分子已进入临床研究阶段。
"康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求，不断开发安全、负担得起、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，惠及患者。
蘇州2024年3月14日 /美通社/ -- 康寧傑瑞生物製藥（股票代碼：9966.HK）宣佈，HER2雙抗偶聯藥物JSKN003在澳大利亞治療HER2表達晚期實體瘤的Ⅰ期臨床研究數據（研究編號：JSKN003-101）入選2024年美國癌症研究協會年會（AACR 2024），將以壁報形式公佈。
AACR年會是世界上歷史最悠久、規模最大的科學會議之一，關注高質量及創新性腫瘤研究的各個方面，聚焦腫瘤領域最前沿的研究成果。本屆AACR年會將於當地時間2024年4月5-10日在美國聖地亞哥舉行。
主題：JSKN003用於治療晚期/轉移性實體瘤的安全性和療效:一項首次在人體中進行的、劑量遞增、多中心、開放的I期研究
摘要編號：CT179
展示形式：壁報
展示地點：Poster Section 48
主要研究者：Claire Beecroft
壁報展示時間：美國東部時間2024年4月9日早上9:00 - 12:30
JSKN003-101是一項在澳大利亞進行的開放、多中心、劑量遞增和劑量擴展的Ⅰ期臨床研究，旨在評估JSKN003治療晚期實體瘤的安全性、耐受性和初步有效性，並確定Ⅱ期推薦劑量（RP2D）。本次AACR大會報道的是本研究劑量遞增期（Ia）研究數據。
該研究於2022年9月完成首例患者給藥，2023年10月完成劑量遞增患者入組，並於2023年11月首次公佈初步數據，展示了初步療效和良好的耐受性。本次AACR年會將發佈這一研究的更新結果。
關於JSKN003
JSKN003爲靶向HER2雙表位的新型抗體偶聯藥物（ADC），由康寧傑瑞利用特有的糖定點偶聯平台自主研發。JSKN003結合腫瘤細胞表面的HER2，通過HER2介導的細胞內吞釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑，進而發揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，JSKN003較同類藥物具有更好的血清穩定性、更強的旁觀者殺傷效應和同等的腫瘤殺傷活性，有效地擴大了治療窗。目前JSKN003正在澳大利亞和中國開展多項臨床研究，針對HER2低表達乳腺癌適應症已在國內進入Ⅲ期臨床階段。
關於康寧傑瑞
康寧傑瑞是一家創新型生物製藥公司，致力於發現、開發、生產和商業化世界一流的抗腫瘤藥物，爲患者提供創新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。
康寧傑瑞創建了具有自主知識產權的蛋白質/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發和生產技術平台。打造了具有顯著差異化優勢和強大國際競爭力的產品管線，涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯物等抗腫瘤創新藥：其中1個產品KN035（全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達）已於2021年在中國獲批上市，成爲腫瘤患者廣泛可及的藥物； 3個產品處於後期臨床開發階段；HER2雙抗KN026獲中國NMPA突破性療法認定。並且公司擁有豐富的早期研發管線，其中2個新藥分子已進入臨床研究階段。
"康達病患，瑞濟萬家"。康寧傑瑞始終聚焦未滿足的臨床需求，不斷開發安全、負擔得起、具有全球競爭優勢的抗腫瘤藥物，惠及患者。
