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百利天恒(688506.SH):注射用BL-M05D1(ADC)项目治疗局部晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书

智通财经 ·  03/13 07:20

百利天恒(688506.SH)发布公告,公司自主研发的创新生物药BL-M05D1(...

智通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)发布公告,公司自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2023年12月28日受理的注射用BL-M05D1临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意在局部晚期实体瘤患者中开展临床试验。

BL-M05D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为局部晚期实体瘤。

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