格隆匯1月4日丨昆藥集團(600422.SH)公佈,全資子公司昆明貝克諾頓製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司碳酸司維拉姆幹混懸劑的藥物上市許可申請獲國家藥監局受理。
碳酸司維拉姆片由Genzyme公司開發,最早於2007年在美國獲批上市;之後該公司研發出幹混懸劑並於2009年分別在美國和歐盟獲批上市,用於慢性腎臟病患者的高磷血癥控制。與碳酸司維拉姆片劑相比,幹混懸劑更適合吞嚥困難的成人和兒童患者。根據國家藥監局數據,碳酸司維拉姆片國內獲批上市6家,幹混懸劑無廠家獲批上市。