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Why Is Liver Disease Focused Chemomab Stock Trading Higher Today?
Why Is Liver Disease Focused Chemomab Stock Trading Higher Today?
Chemomab Therapeutics Ltd (NASDAQ:CMMB) shares are trading higher after the FDA granted CM-101 Fast Track designation for adult patients of primary sclerosing cholangitis (PSC), a fibrotic liver disease.
Programs with Fast Track designation can benefit from early and more frequent interactions with the FDA during the clinical development process. Therapeutic candidates with Fast Track designation may also be eligible for priority review and accelerated approval if supported by clinical data.
CM-101 is a first-in-class monoclonal antibody that neutralizes the soluble protein CCL24, which has been associated with key pathways underlying PSC pathophysiology in preclinical and clinical studies.
Chemomab's Phase 2 SPRING trial is a double-blind, placebo-controlled study assessing the safety and tolerability of CM-101 in PSC patients.
The trial is also measuring a wide range of relevant biomarkers and physiological parameters. Patient enrollment in the trial is advancing toward completion, and Chemomab anticipates reporting a top-line readout in the second half of 2024.
Price Action: CMMB shares are up 54.10% at $0.94 during the premarket session on the last check Wednesday.
在美國食品藥品管理局授予纖維化肝病原發性硬化性膽管炎（PSC）成人患者的 CM-101 快速通道稱號後，Chemomab Therapeutics Ltd（納斯達克股票代碼：CMMB）股價走高。
獲得 Fast Track 認證的項目可以受益於在臨床開發過程中儘早和更頻繁地與 FDA 進行互動。如果得到臨床數據的支持，獲得 Fast Track 認證的候選治療藥物也可能有資格獲得優先審查和加速批准。
CM-101 是同類首創的單克隆抗體，可中和可溶性蛋白 CCL24，在臨床前和臨床研究中，該蛋白與 PSC 病理生理學基礎的關鍵途徑有關。
Chemomab 的 2 期 SPRING 試驗是一項雙盲、安慰劑對照研究，評估 PSC 患者對 CM-101 的安全性和耐受性。
該試驗還測量了各種相關的生物標誌物和生理參數。該試驗的患者入組已接近完成，Chemomab預計將在2024年下半年公佈最高數據。
價格走勢：在週三最後一次支票的盤前交易中，CMMB股價上漲54.10％，至0.94美元。
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