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科笛-B:科笛無錫は、医薬品の製造許可を取得しました。
科笛-B(02487)が発表し、同社の全額出資子会社である科笛生物医学(无锡)有限公司(科笛无锡)が江蘇省医薬品監督管理局から『薬品生産許可証』を受けました。科笛無锡が今回薬品生産許可証を受けたことで、同社の生産能力の拡大と市場の拡大に長期的に積極的な役割を果たすことが予想され、候補製品の商業化の道筋を築くことになるでしょう。
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出航する
和誉-B:FGFR4阻害剤イパグレチニブが米国FDAによって希少疾患薬の承認を受けました。
和誉-B(02256)は、関連会社である上海和誉生物医薬科技有限公司(和誉医薬)が、自社開発の高選択性小分子FGFR4阻害剤イパゴチニブ(ABSK011)が米国食品医薬品局(FDA)によってオーファンドラッグの資格認定を受け、肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma,HCC)の治療に使用されることを発表しました。
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成長性はまだあります
和誉-Bは2024年AACR展示の3つの臨床前研究成果を紹介します。
和誉-B(02256)は公告を発表し、子会社の上海和誉生物医薬科技有限公司(和誉医薬)が2024年に開催される米国がん研究協会(AACR)年次会議で、自社開発した高選択性の小分子FGFR4阻害剤、イルパグラチニブ(irpagratinib)の最新の臨床前連合投与研究成果を口頭発表することを発表しました。また、和誉医薬は自社開発の革新的なCSF-1R阻害剤ピミチニブ(pimicotinib)と経口小分子PD-L1阻害剤の最新研究成果もポスターの形で公表しました。
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