hainan poly pharm(300630.SZ):医薬品有効成分のシクロホスファミド原料薬上市承認通知書を受け取りました
グロンチャイナー5月23日|海南ポリファーマ(300630.SZ)は発表しました。同社の子会社である安徽ポリ医薬品有限公司は、最近国家食品薬品監督管理局(NMPA)からイホスファミド化学原料薬の販売についての承認の通知書(通知書番号:2024YS00429)を受け取りました。イホスファミドは炭化剤細胞毒性薬であり、DNAおよびRNAの機能に干渉し、DNAの合成を抑制するため、DNAと交差リンクします。この薬剤の抗腫瘍スペクトルは広く、製剤形式には錠剤、カプセル、注射剤などが含まれ、臨床的に広く使用され、多くの腫瘍に対して抑制作用があります。
hainan poly pharm(300630.SZ): 子会社、浙江省普利は薬物の臨床試験承認通知書を取得しました。
hainan poly pharm (300630.SZ)が発表しました。同社子会社の浙江省普利医薬品有限公司(以下、「浙江普利...」
hainan poly pharm(300630.SZ):自己点検および改善作業を急いで進め、年間報告書および第一四半期報告書を6月30日までに開示するよう努力しています。
智通財経アプリによると、普利制薬(300630.SZ)は、法定期限である2024年4月30日までに2023年度決算報告書および2024年第1四半期報告書を開示しなかったため、当社株式および転換債は、関連規則に基づき、2024年5月6日以来取引が停止されています。本公告の発表時点で、当社経営陣に対して明確な指示を回し、自己点検および改善作業を急いで推進し、2023年度決算報告書および2024年第1四半期報告書の作成を積極的に進めるよう求めています。当社は、自己確認を徹底的に進めつつ、これらの報告書の作成に全力を注いでいます。
hainan poly pharm (300630.SZ):医薬品有効成分としての加特酸プトアミン原料薬がFDAよりFirst Adequate Letterを受け取りました。
格隆汇5月16日 普利制药(300630.SZ)は、子会社の安徽普利薬業有限公司が最近、米国食品医薬品局(FDA)からガドテル酸メグルミン(Gadoterate Meglumine)の原薬に対する最初の適切性書簡(FAL)を受けたと発表した。FDAによる原薬の審査フローに従い、剤形ANDAの審査中に、FDAは関連する原薬の技術内容を全面的に科学的に審査します(full Scientific Re
中国は抗菌剤の承認登録を許可します
中国の医療関連製品規制機関は、海南保利制药(SHE:300630)のバンコマイシン塩酸塩抗菌剤の薬剤登録承認を与えた。この承認は、火曜日に行われた申請による。
hainan poly pharm(300630.SZ):マレイン酸クロミブチン錠は一貫性評価に合格しました。
格隆汇5月14日:hainan poly pharm(300630.SZ)は、最近、国家薬品監督局(NMPA)から、マレイン酸トルメフェニジン錠剤(クイ珂®)の品質と治療効果の一致性評価の通知を受け取りました。マレイン酸トルメフェニジンは、化学的に合成された抗コリン薬であり、アセチルコリンによって引き起こされる収縮作用を非競争的に阻害することによって、主に胃腸機能障害および過敏性腸症候群の治療に使用されます。
hainan poly pharm(300630.SZ):注射用塩酸バンコマイシンは承認を受けました。
格隆汇5月13日|hainan poly pharm(300630.SZ)は、国家食品医薬品監視管理局から注射用クロラムフェニコール塩酸塩の医薬品登録承認証を近日取得したと発表した。この製品は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌などの細菌による感染に使用され、敗血症、感染性心内膜炎、骨髄炎、関節炎、やけど、手術創傷、表在性創傷感染、肺炎、肺膿瘍、胸膜炎、腹膜炎、脳膜炎などに適している。この製品は、困難なクロストリジウム・ディフィシル菌が原因である抗生物質関連偽膜性大腸炎および黄色ブドウ球菌性小腸大腸炎に経口投与できるが、注射投与はまだされていない。
hainan poly pharm(300630.SZ)は中国証券監督管理委員会から立案通知書を受け取りました。
hainan poly pharm(300630.SZ)の発表。同社は2024年5月8日に中国証券監督管理委員会から...
ハイナンポリファームは、サウジ当局からGMP認証を取得しました。
Hainan Poly Pharm(深セン証券取引所:300630)が、サウジアラビア食品医薬品局から優れた製造業慣行証明書を取得したと、月曜日の深セン証券取引所への報告書によると。
hainan poly pharm(300630.SZ)は、サウジアラビア食品医薬品局からGMPの証明書を取得しました。
hainan poly pharm(300630.SZ)が声明を発表し、最近サウジアラビア食品医薬品局(...)から通知を受けました。
前期報告の自己点検が完了していないため、ハイナン・ポリ・ファーマ(300630.SZ)は定期報告書を期限通りに開示することができず、5月6日から株式および債券の取引が停止しています。
hainan poly pharm(300630.SZ)は、法定期限内(2024年4月30日)に財務報告書を公開できなかったため、深圳証券取引所から警告書を受け取ったことを発表しました。
海南保利薬業株式会社(SZSE:300630)は28%下落した後、見かけほど誤解されていない可能性があります。
最近1カ月間、海南保利薬業株式会社(SZSE:300630)の株価は非常に悪く、大幅な28%の下落を記録しました。株主は報われるどころか、すでに所有している株を失ってしまったと言えます。
海南ポリファーム(300630.SZ):フォスラティコン注射液がノルウェーの医薬品管理局によって認可されました。
hainan poly pharm (300630. SZ)は、最近ノルウェー医薬品庁からボリコナゾール注射液の承認を受けました。
年次報告書の情報開示が不正確であるとして、ハイナン証券監督局は普利制薬(300630.SZ)に対し、改正の措置を命じる決定を下した。
hainan poly pharm(300630.SZ)は、最近、中国証券監督管理委員会海南監督管理局から通知を受け取り、同意を得たことを発表しました。
Hainan Poly Pharm. Co., Ltd(SZSE:300630)の株式の弱さは、強力な財務見通しに対し市場が間違っている可能性があることを示す兆候ですか?
Hainan Poly Pharm(SZSE:300630)は、株価が19%下落した厳しい3か月間を過ごしました。しかし、健全な財務状況をよく見ると、再考を促すかもしれません。基本的なファンダメンタルズが通常与えられた事実を考えると。
hainan poly pharm(300630.SZ):フルコナゾール注入液がフィンランド国家医薬品庁の市販承認を取得
hainan poly pharm (300630.SZ)は、近日、フィンランド国立医薬品庁から、ブロコナゾール注射剤を受け取りました。...
海南ポリファーマーム、スウェーデンでのボリコナゾール注射剤の販売にノミネート
海南ポリファーム(SHE:300630)は、深セン証券取引所に提出した申請書によると、スウェーデンの医療関連製品庁からボリコナゾール注射剤の製造承認を受けました。
海南ポリファームは、ドイツで皮膚感染症の薬を販売する許可を得ました。
中国の医薬品企業、ハイナン・ポリ・ファーム(SHE:300630)は、そのダプトマイシン注射剤について、ドイツの薬剤規制当局から承認を受けたと、深セン市でのファイリングで発表しました。
hainan poly pharm(300630.SZ):注射用ダトマイシンがドイツ連邦薬局および医療機器庁(BfArM)に承認されました。 医療機器
普利制药(300630.SZ)は、ドイツ連邦薬物医療機器局(BfArM)から、注射用ダプトマイシンの市販承認を受けたことを発表しました。ダプトマイシンは、Lilly(イーライリリー)社が最初に研究し、Cubist Pharmaceuticals社が開発した環脂肽系抗生物質であり、2003年9月12日に、米国食品医薬品局(FDA)が迅速な審査手続きを経て、注射用ダプトマイシン製剤(商品名:CUBICIN)が承認され、複雑な皮膚および皮膚組織感染および黄色ブドウ球菌による敗血症の治療に臨床使用されています。
hainan poly pharm (300630.SZ) は医薬品GMP遵守性検査通知書を受け取りました
格隆汇4月1日、hainan poly pharm(300630.SZ)は、近日、海南省薬品監督管理局から『薬品GMP適合性検査通知書』を受領したことを発表しました。薬品GMP適合性検査の結果、『薬品生産品質管理ガイドライン』(2010年版)に適合しています。本資料の取得は、同社の関連製品や生産ラインがGMPの要件を満たしていることを示し、安定した製品品質と生産能力を維持し、市場の需要を満たし、同社の正常な生産運営を保証するのに役立ちます。
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