Staidsonのニュース一覧

staidson（300204.SZ）：医薬品製造許可証の変更

格隆匯5月28日、staidson(300204.SZ)は、最近、北京市医薬品監督管理局からの医薬品製造許可証を取得したことを発表しました。"医薬品製造許可証"の変更申請を承認すると、南京江北新区科創大道18号(南京恒大製薬有限公司)における口腔エマルジョン(口服液エリア：口腔エマルジョン生産ライン)、下請け製造商品種：シリコンオイルエマルジョン(開発中)を含む、下請け製造所住所、生産工場、生産ライン、生産範囲を絞り込んでいます。その他の関連内容は変更されていません。

Gelonghui Finance05/28 03:45 ET

シュウ・タイシェン（300204.SZ）：第1四半期の純損失は37億9400万元です

格隆汇4月24日、staidson(300204.SZ)は2024年第1四半期の報告書を公表し、売上高は9498.34百万円で、前年同期比46.09%増。上場企業株主に帰属する当期純利益は-376.94百万円、調整後当期純利益は-443.92百万円、基本EPSは-0.01元。

Gelonghui Finance04/24 05:08 ET

staidson(300204.SZ)：中立会社は、現在ストック製品である舒唯欣の生産許可を保持しています。

格隆汇4月17日：staidson(300204.SZ)は、投資家向けのイベントで、同社が舒唯欣の許可証を保有していること、現在その商品は同社の備蓄プロジェクトであり、市場状況に応じて適切なタイミングで生産計画を調整する予定であることを述べた。

Gelonghui Finance04/17 07:10 ET

staidson（300204.SZ）：STSP-0902点眼液（神経栄養性角膜炎の治療に使用される）の新薬臨床試験申請が受け入れられました。

4月12日、指標のstaidson（300204.SZ）は、最近、舒泰神（北京）バイオ医薬品株式会社が国家医薬品監督管理局からの行政許可書「受理通知書」を受け取ったことを公表した。国家医薬品監督管理局は、神経栄養性角膜炎の治療に使用されるSTSP-0902点眼液に関する臨床試験申請を受け入れることに同意しました。STSP-0902は、特定のサイトを対象にした再構築人間神経成長因子Fc融合タンパク質であり、前臨床試験データにより、STSP-0902がTrkA受容体を活性化することが示されています。

Gelonghui Finance04/12 06:24 ET

staidson（300204.SZ）：一部の未完成プロジェクトの臨床試験を終了します。

格隆汇3月25日、スタイドソン（300204.SZ）が発表したところによると、現在の新型コロナウイルス感染症の状況と、年次監査の実施を踏まえ、同社の研究開発プロジェクトを整理し、慎重に判断の上、COVID-19適応症の方向でのBDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002およびSTSA-1005併用療法の研究プロジェクトを終了することを決定しました。上記プロジェクトのCOVID-19適応症方向での研究プロジェクトが終了しても、その他の適応症での研究は継続されます。すでに開発されています。

Gelonghui Finance03/25 04:49 ET

staidson (300204.SZ)：2023年度には3.99億円の純損失が見込まれています。

格隆汇3月25日、staidson(300204.SZ)は、2023年度の報告書を発表しました。報告期間中、売上高は3.64億元に達し、前年比で33.66%減少しました。営業利益は-3.66億元、株主に帰属する当期純利益は-3.99億元、非経常損益を除く株主に帰属する当期純利益は-4.06億元、基本EPSは-0.84元です。

Gelonghui Finance03/25 04:47 ET

staidson(300204.SZ)：BDB-001注射液（中等〜重度の膿状発汗腺炎適応）の第II相臨床試験の総括報告書を入手

格隆汇3月22日|staidson(300204.SZ)が発表しました。最近、舒泰神（以下、「同社」または「会社」という）は、多施設、オープン、第II相研究でBDB-001注射剤による重度発汗腺炎患者の有効性と安全性に関する臨床研究報告を受領しました。BDB-001注射液はHS患者において一定の治療効果の傾向を示し、HiSCRなどの治療指標を改善しました。BDB-001注射液は、実施計画に基づいて、免疫原性の弱い中重度発汗腺炎患者に対して投与されました。

Gelonghui Finance03/22 04:58 ET

舒泰神（staidson）の実質的な所有者が北京証券監視局から警告状を受け取りました。

staidson（300204.SZ）の声明、同社の実際の支配人が中国証券監督管理委員会の北京管理部から通知を受けました。

智通財経02/19 03:26 ET

staidson（300204.SZ）：2023年の純損失は3.44億円から4.2億円の見込みです。

格隆汇1月29日｜staidson（300204.SZ）は、2023年の純損失を42,060.26万円から34,412.94万円に見込み、調整後の純損失を42,906.79万円から35,105.55万円に見込んでおり、売上高は32,779.43万円から40,063.75万円になると公表しました。報告期間中、同社は生産および事業活動を通常通り行い、各種マーケティングおよび市場調査に積極的に取り組み、新製品の展開に力を入れています。しかし、外部環境や業種政策等の影響を受け、当期売上高は一定程度下落しました。同社の主要ビジネス活動に基づく報告書

Gelonghui Finance01/29 04:24 ET

舒泰神（300204.SZ）：深交所が会社の増資株式に対する審査を中止する

智通財経アプリによると、舒泰神(300204.SZ)は、2024年1月10日に深セン証券取引所に対して、「舒泰神(北京)生物製薬株式会社が2022年に特定の対象者に対して株式を発行し、新興企業向け株式市場に上場する申請書を撤回することに関する舒泰神(北京)生物製薬株式会社についての報告書」と「国金証券株式会社が舒泰神(北京)生物製薬株式会社が2022年に特定の対象者に対して株式を発行し、新興企業向け株式市場に上場する申請書を撤回することに関する報告書」を提出し、申請書を取り下げることを発表しました。深セン証券取引所は、特定の対象者に対して株式を発行するための会社の申請を終了することを決定しました。

智通財経01/15 03:47 ET

舒泰神（300204.SZ）は、株式を特定の対象者に発行することを終了し、申請書類を撤回しました。

格隆汇1月8日、舒泰神(300204.SZ)が発表、同社が2024年1月8日に第五回取締役会第22回会議および第五回監査役会第22回会議を開催し、『特定の対象者に対する株式発行を終了し、申請書を撤回することに関する案』を審議し、承認しました。同社は特定の対象者に対して株式発行の事業を中止することに同意しました。同社は、2022年度に特定の対象者に対して株式発行計画を発表して以来、関連する仲介機関と共に、関連工作を積極的に推進してきましたが、現在の資本市場の情勢、政策変更の状況、同社の発展計画および市場調達を総合的に考慮しました。

Gelonghui Finance01/08 06:12 ET

舒泰神（300204.SZ）：STSA-1001注射液はがん疼痛治療用の新薬臨床試験承認書を取得

1月3日、Shutai Shen (300204.SZ)は発表し、最近、Shutai Shen (Beijing) Bio-Pharmaceutical Co.、Ltdは、がん疼痛治療に使用されるSTSA-1001注射液の「薬物臨床試験承認通知書」（通知書番号：2024LP00023）を国家薬品監督管理局から受け取ったことを発表した。この製品の臨床試験を実施することに同意しています。STSA-1001注射液は、重結合抗NGFの完全人源IgG1単クローン抗体注射液である。この抗体は、NGFとその受容体の結合を効果的に阻害し、疼痛疾患においてNGF信号の抑制が可能となります。

Gelonghui Finance01/03 02:59 ET

舒泰神（300204.SZ）: BDB-001注射液（ANCA関連性血管炎適応症）が突破的治療品種に登録されました。

格隆汇12月19日丨舒泰神(300204.SZ)は、国家食品薬品監督管理局薬物審査中心（CDE）が発表した情報に基づき、舒泰神（北京）バイオ医薬品有限公司及び子会社である北京徳丰瑞生物技術有限公司（徳丰瑞）が、抗中性球体細胞質抗体（ANCA）関連血管炎(AAV)用のBDB-001注射液プロジェクトの突破的治療品の承認申請が最近公表され、突破的治療品名簿に掲載されました。

Gelonghui Finance2023/12/19 03:04 ET

舒泰神（300204.SZ）：香塘グループは1％未満の株式を保有することを計画している

格隆汇12月15日、舒泰神（300204.SZ）は、舒泰神株式4147.2708万株（企業総株式数の8.68％）を保有する5％以上の株主である香塘グループ有限公司が、公告後15営業日以内に、集中競合方式で企業株式を477.77万株（企業総株式数の約1％）以下に削減する計画を発表しました。その後、3か月後に自己に落札される予定です。

Gelonghui Finance2023/12/15 06:24 ET

舒泰神（300204.SZ）：STSA-1002注射液（急性呼吸窮迫症候群適応症） IbII期臨床試験 完了 初例被験者投与

格隆汇12月11日|舒泰神(300204.SZ)は、2023年03月に国家食品薬品監督管理局からSTSA-1002注射液に対する急性呼吸窮迫症候群（ARDS）適応症の薬物臨床試験承認通知書（CXSL2200630）を受け取り、ARDS用薬の臨床試験を開始することが承認されました。近日中に、STSA-1002注射液は、ARDSのIb / II相臨床試験の初めての被験者に投与されました。STSA

Gelonghui Finance2023/12/11 04:05 ET

舒泰神（300204.SZ）：注射用STSP-0601は、抑制剤を伴わない血友病AまたはBの患者の出血に対する需要に応じた治療適応症を取得するための第II相臨床試験のまとめ報告書です。

12月11日、舒泰神（300204.SZ）は発表しました。最近、舒泰神（北京）バイオ医薬品株式会社は、注射用STSP-0601が「抑制剤のない血友病AまたはB患者の出血に関する需要に応じた治療」適応症を取得したII相臨床研究のまとめを報告しました。複数回投与されたときの安全性、薬物動態学および薬効学の研究結果：STSP-0601は、抑制剤のない血友病AまたはB患者に静脈注射されたとき、多くの場合において、安全性と耐性が良好であり、薬物血中濃度は投与回数とともに徐々に上昇し、薬物血中濃度上昇幅は投与量に応じています。

Gelonghui Finance2023/12/11 04:03 ET

舒泰神（300204.SZ）が再び国家高新技術企業認定を通過しました

格隆汇11月30日：舒泰神社は、最近、北京市科学技術委員会、北京市財政局、国家税務総局北京市税務局から共同で発行された「高新技術企業証書」を受け取り、再度高新技術企業の認定を通過しました。

Gelonghui Finance2023/11/30 04:03 ET

現時点で当社の製品にはインフルエンザの予防や治療に関連する配置はありません。

格隆汇11月28日｜舒泰神は投資家の相互作用プラットフォームで、現在同社の製品にはインフルエンザの予防や治療に関連する配置はありません。

Gelonghui Finance2023/11/28 03:33 ET

舒泰之神（300204.SZ）：上場製品には、神経系、消化器系など多くの治療分野をカバーする新しいバイオ医薬品や特色ある化学薬品が含まれています。

格隆汇11月28日舒泰神（300204.SZ）は、自主的な知的財産権を持つ創新医薬品、特に生物医薬品の研究開発、製造、販売を主要な事業としており、「C27医薬品製造業」カテゴリーに分類されている。同社の上場製品には、創新的なバイオ医薬品、特色ある化学薬品が含まれ、神経系、消化器系など多くの治療分野に関連する製品影響力が既に形成されています。

Gelonghui Finance2023/11/28 03:30 ET

staidson (300204.SZ): ポリエチレングリコール3350散の生産登録申請が受理されました。

staidson（300204.SZ）が告知を発表しました。最近、同社は国家薬品監督管理局から、ジェネリック宣伝材料の不備についての通知を受け取りました...

智通財経2023/11/24 04:03 ET