中国はボーアンバイオテクノロジーの糖尿病治療薬の生物製剤ライセンス申請を承認します。
中国の医療製品規制当局は、中国のタイプ2糖尿病患者のためのBA5101デュラグルチド注射剤のShandong Boan Biotechnology(HKG:6955)のバイオロジックスライセンス申請を受け入れたと報告されています。
博安生物が自主開発したドラタンパセン注射液の上市申請が受理されました。
博安生物(06955)は、自社開発の溶連菌トキシン様のインスリン分泌促進薬インジェクション剤(BA5101)の上市申請が中国国家食品薬品監督管理局薬物審査センターに受理されたことを公表しました。 BA5101は、Trulicityのバイオシミラーで、2型糖尿病患者の血糖コントロールに使用されます。当社によると、BA5101は、現在中国で初めて上市申請が行われたTrulicityのバイオシミラーであり、また、Ⅲ相臨床試験を完了した世界初のTrulicityのバイオシミラーでもあり、開発の進捗が先行しました。
博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液(BA5101)の中国における上市申請が受理されました
格隆汇5月27日丨博安生物(06955.HK)は、自社開発のデューラグリチド注射剤(BA5101)の上市申請が中国国家食品薬品監督管理局薬品審査センターに受理されたことを公表しました。BA5101はトルーリシティ(Trulicity)のバイオシミラーで、成人2型糖尿病患者の血糖管理に使用されます。同社によると、BA5101は現在、中国で初めての上場申請をしているトルーリシティ(Trulicity)のバイオシミラーであり、また、Ⅲ相臨床試験を完了した世界初のトルーリシティ(Trulicity)のバイオシミラーであるとのことです
山東省博安生物技術グループ有限公司のGCTB薬品がNMPAのマーケティング承認を受けました。
山東省ボアンバイオテクノロジー(HKG:6955)は、中国の国家医薬品管理局(NMPA)が同社のデノスマブ注射(120mg)を販売するために承認したと、月曜日の香港への申請によって述べた。
博安バイオテクのボルジアが中国国家薬監局(NMPA)の承認を受ける
博安生物(06955.HK)はがん分野向けの地舒単抗注射液(ブロガ)が承認され、手術不能または手術で重度の機能障害が引き起こされる可能性がある骨巨細胞腫の治療に使用されます。
格隆汇5月27日丨博安生物(06955.HK)は、自社開発の抗がん剤地舒単抗注射液(120mg) - ボロガが中国国家食品薬品監督管理局の承認を受け、手術不能な骨粗鬆症、または手術で重篤な機能障害を引き起こす可能性がある悪性骨腫瘍治療に使用され、成人および骨格の成熟した青少年患者(少なくとも1つの成熟した長骨を持ち、体重が45kg以上)に適用されます。ボロガは、XGEVA(英語商標名:XGEVA)のバイオシミラー製剤であり、その開発プロセスは中国、アメリカ、欧州連合、日本のバイオシミラー製剤に関連する規則を厳密に遵守しています。
【香港株】博安生物(06955):がん領域の地舒単抗注射液が国家医薬品監督管理局によって承認され、上場する。
金吾財訊 | 博安生物(06955)は発表しました。同社が自社開発した抗がん剤地舒単抗注射液(120mg)・ボロバが中国国家食品薬品監督管理局の承認を取得し、手術切除不可能または手術切除により重篤な機能障害が発生する可能性がある骨巨細胞腫(成人および体重が≥45kgの骨格発育の成熟した青少年を含む)の治療に使用されます。ボロバはXGEVA(英語の商品名:XGEVA)のバイオシミラー製剤であり、中国、米国、欧州連合、日本のバイオシミラーに関する指導原則に厳密に従って開発されました。
植物相:2023年の年次報告書
博安生物は中国の金谷国際信託から30億元の定期的な融資を受けました。
博安バイオ(06955)は、2024年4月12日に、中国金谷国際reit有限責任公司(貸し手)と融資契約を締結し、貸し手は同契約により同社に3億元の定期的な融資を提供することに同意しました。会社は、この資金を(その他の目的も含む)製品ラインの臨床開発、商業生産ラインの拡張、支払いの清算と短期融資の返済に使用する予定です。
博安生物(06955.HK)が30億元の融資を受けた
格隆汇4月12日-博安生物(06955.HK)は、2024年4月12日、中国の金谷国際信託有限責任会社(「融資人」)との間で融資融資契約を締結し、融資人は定期的な人民元3億元の融資を提供することに同意しました。取締役会は、この融資が会社の戦略的発展を促進し、会社が様々な製品を迅速に開発・マーケティングし、商業化の成功における歩みを加速するのに役立つと判断しています。この融資は、会社の長期的な目標に沿っており、製品パイプラインの巨大な市場潜在力を発揮しています。会社は、この融資を有効に活用し、ビジネスを運営していく準備ができています。
山東省保安生物技術有限公司は、網膜注射の第3相試験を完了しました。
山東省博安バイオテクノロジー(HKG:6955)は、視網膜および脈絡膜病理性新生血管眼病に適応されるアフリベルセプト硝子体内注射治療の中国第3相試験を完了したと発表しました。
博安生物(06955.HK):阿柏西普眼内注射液(BA9101)が中国で第III相の臨床試験を完了し、上場申請を提出する予定です。
博安生物(06955.HK)は、会社が開発したBA9101という眼内注射液が、中国で第III相臨床試験(臨床効果の安全性比較試験)を終了し、上場申請をする予定であることを公表しました。 アパシプは、人間の血管内皮生長因子受容体(VEGFR)の細胞外構造領域(VEGFR1Ig2領域およびVEGFR2Ig3領域)と人間IgG1のFc構造領域が融合して形成された同種二量体糖タンパク質であり、VEGF-A、VEGF-B、PlGFと結合する可溶性アンタゴニスト受容体であり、内因性Vを抑制することができます。
【香港株】オカンヴィジョンライフサイエンス(01477):OT-702第III相臨床試験が中国で完了
金吾財訊 | 欧康維視生物(01477)が、OT-702(アフィベルセプト眼内注射液、EYLEAバイオシミラー)の第III相臨床試験が中国で成功裏に終了したことを発表しました。OT-702は、同社とパートナーである山東省博安生物(06955)との共同開発によるものです。両社によるOT-702の第III相臨床研究は、近々、中国国家薬品監督管理局の薬品審査センターに新薬申請書を提出する予定です。2020年10月に締結された両社の共同推進及び独占的販売契約に基づき、同社と博安生物はOT-7の推進を共同で行うことになっています。
山東省ボアンバイオテクノロジー(HKG:6955)は過剰な借入金を使っていますか?
バークシャー・ハサウェイのチャーリー・マンガーが支援する外部ファンドマネージャーのリー・ルーは、「最大の投資リスクは価格の変動ではなく、あなたがどうするかです」と言っている。
2023年に山東泊安バイオテクノロジーは原因となる損失を削減します。
香港証券取引所に提出された書類によると、山東省保安バイオテクノロジー(HKG:6955)は、2023年の所有者に帰属する損失が2022年の3億3175万元から1億1940万元に縮小したと述べた。
博安生物(06955)は年次業績を発表し、株主に占める純損失は1.19億元で、前年同期比で64.02%縮小しました。グローバルで35件の特許を取得し、45件の特許申請が承認待ちです。
博安バイオ(06955)は、2023年12月31日までの年次業績を発表し、期間中の収入が6.18億元(人民元)であり、前年比19.8%増加した。 株主による損失は1.19億元で、前年比64.02%縮小した。1株当たりの基本的な損失は0.23元である。
博安バイオ(06955.HK)の年間収益は約6.18億元であり、前年比19.8%増加しました。
3月25日、Gelonghuiにて博安生物(06955.HK)は、2023年12月31日までの財務年度において、グループの収入は約6,181百万元人民元で、前年比で19.8%増加したことを公表しました。この増加は、中国におけるBA1101およびBA6101の販売増加に主によるものです。同期間のグループ総利益は約4,089百万元人民元で、前年比で15.4%増加しました。同期間のグループの研究開発費用は約2,307百万元人民元を計上しており、2019年までの期末と比較して増加しています。
博安生物:2023年12月31日までの会計年度の業績に関する発表
博安生物(06955.HK)は3月25日に取締役会を開催し、年次業績を承認する予定です。
博安生物(06955.HK)は、2024年3月25日に取締役会を開催し、2023年12月31日までの会社業績を承認し、末期配当を宣言するかどうかを検討することを発表しました。
博安生物:取締役会の会議通知
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