TRANSCENTA-B について

私たちは、医療需要の格差が大きい治療分野（腫瘍、腎臓病、骨疾患を含む）向けの分化抗体医薬品の発見、研究、開発、製造を行う包括的な能力を備えた臨床段階のバイオ医薬品企業です。私たちの経営陣と主な事業（臨床開発、規制アクセス、事業開発を含む）は米国と中国にあり、創薬、研究開発、プロセス開発、生産チームはすべて中国にあります。創業以来、私たちはグローバルな戦略とビジョンに取り組んできました。私たちは、グローバルな知的財産権を持つ分子の開発と、国内外の規制要件を満たすための多地域臨床試験の設計と実施に努めています。これは、当社製品のグローバルな商業チャネルの構築に役立ちます。 私たちは、クラス最高または他に類を見ない可能性を秘めた、多様でリスクバランスの取れた抗体製品パイプラインを構築できるように、独自の抗体発見プラットフォームであるImmune Tolerance Breakthrough（IMTB）技術プラットフォームを開発しました。IMTBテクノロジープラットフォームの助けを借りて、私たちは10個の候補抗体のうち9個を社内で発見して開発しました。これにより、従来のプラットフォームでは発見が難しい抗体を生成できるようになり、薬理原性が優れ商業性が高い候補を選択できるようになりました。TST001（私たちの優先プロジェクト、クラス最高の可能性を秘めています）は、クローディン18.2を特異的に標的とする高親和性ヒト化抗体です。この標的は、さまざまながん（胃がんまたは胃食道接合部がん、膵臓がん、胆道がん、その他の種類の固形腫瘍を含む）で過剰発現しています。TST001は現在、その有効性、安全性、および忍容性に関する好ましいデータが規制当局によって審査されるまで、重要なグローバル試験の準備をしています。 現在開発中のすべての分子には、臨床的および商業的可能性を最大限に引き出すための包括的なトランスレーショナルリサーチ戦略があります。トランスレーショナルサイエンスの役割を強化することで、臨床研究の設計と実施において疾患生物学をより深く理解し、適切な患者グループを特定して試験が成功する可能性を高めることができます。 私たちは、開発可能性評価、細胞株開発、プロセスおよび分析開発からDSおよびDPGMPの生産までの全能力を備えた完全に統合されたCMC機能部門を設立し、生産ニーズを満たし、安定した高品質の製品を確保するための包括的なQA、QC、品質管理システムを確立しました。2018年以降、当社のT-BLOC施設では、毒性学研究用のセルバンク、DS、DP、社内外のプロジェクト向けの第I、第II、第III相臨床試験などを製造してきました。当社独自の統合連続フローバイオプロセッシング（「ICB」）プラットフォームは、業界をリードする体積生産性を実証しており、生産コストを削減しながら生産量を最大化することができます。統合された連続フローバイオプロセスプラットフォームを通じて、1日あたり6g/Lを超える業界最高の生産性を達成しました。生産性は従来のフロー処理技術の10倍以上です。業界をリードするCMC機能により、質の高いCDMOサービスを提供し、増え続ける顧客ベースにキャッシュフローを生み出しています。 コラボレーションとコラボレーションは私たちの戦略の重要な部分です。当社の差別化された製品と最先端の技術プラットフォームは、パートナーシップを構築する方法に大きな影響力と柔軟性を与えてくれました。私たちは、私たちのプロジェクトをさまざまな市場にもたらすための広範な商業インフラを提供できるさまざまな潜在的なパートナーとの話し合いで大きな進歩を遂げました。 私たちのコアマネジメントチームのメンバーは、平均15年以上の業界経験と優れた実績を持ち、研究、臨床開発、製造、計画、資金調達の分野でバランスの取れた専門知識を持っています。当社の株主には、バイオテクノロジーとバイオ医薬品のプラットフォームに焦点を当てたグローバルおよび中国のプロフェッショナルファンドが含まれており、バイオ医薬品企業の支援と発展に豊富な経験があります。その結果、私たちは彼らの業界の専門知識とリソースから恩恵を受けることになります。 私たちの経験豊富なチーム、包括的な統合能力、差別化されながらリスクバランスの取れた製品ラインは、革新的な医薬品を手頃な価格で発見、開発、提供し、世界中の患者さんを助けるという私たちの使命の基礎です。