復宏漢霖(02696):「中国籍」の単クローン抗体類似品が米国で承認されるのは簡単ではなく、漢曲優の市場占有率のさらなる向上を期待しています。
復宏漢霖(02696):漢曲のシェアがさらに向上することを期待しています。
中国が乳がん薬の臨床試験を承認
中国の医療製品管理当局は、上海復宏漢霖バイオテクノロジーのHLX78ラソホキシフェン錠剤の臨床試験を承認しました(Shanghai Fosun Pharmaceutical(Group)(HKG:2196、SHA:600196)の子会社)
上海ヘンリアス・バイオテック、中国での乳がん治療薬の臨床試験の承認を取得
中国の復宏漢霖バイオテクノロジーが、HLX78の中国本土での2つの臨床試験を開始するために国家医療製品管理局から承認を受けたと、火曜日に提出された書類によると。
復星医薬(600196.SH):HLX78が医薬品の臨床試験承認を受ける
格隆汇5月14日丨復星医薬(600196.SH)は、同社の持分子会社である上海復宏漢霖生物技術株式会社およびその持分子会社(以下、復宏漢霖と総称する)が、最近次の臨床試験を中国本土(香港、マカオ、台湾地区は除く)で実施するための国家薬品監督管理局からの許可を受けたことを発表しました:1、健康な被験者の1次臨床試験; 2、国際多施設III相臨床試験、適応症:この新薬をアベシシリ合剤治療に併用する
復宏漢霖(02696.HK):HLX78(ラソキセフェン錠)の臨床試験申請が国家食品薬品監督管理局に承認されました。
格隆汇5月14日、復宏漢霖(02696.HK)は、近日、HLX78(lasofoxifene)が中国で(香港、マカオ、台湾地域を除く)承認され、(1)中国の健康な被験者を対象とした1相臨床試験、(2)アロマターゼ阻害剤(AI)と細胞周期プロテインキナーゼ(CDK4/6)阻害剤を受けているHLX78とアベシリックスを併用した治療のための多施設3相臨床試験が実施されることを公表した。
香港株異動 | 復宏漢霖(02696)は5%以上上昇、HLX22の国際多施設フェーズIII臨床試験が米国で認可されました。
復宏漢霖(02696)が5%以上上昇し、記事執筆時点で5.42%上昇し、17.52香港ドルで取引され、取引代金は301.93万香港ドルです。
復宏漢霖バイオテックは、胃がん併用療法の第3相臨床試験の米国FDA承認を取得しました。
上海復宏漢霖生物技術(HKG:2696)は、HLX22をトラスツズマブと化学療法との併用での第3相臨床試験の申請を、アメリカ食品医薬品局によって承認されました。
復星医薬(600196.SH):関連子会社が米国FDAの医薬品臨床試験の承認を取得
格隆汇5月6日、中国の薬品メーカーである復星医薬(600196.SH)は、同社の子会社である上海復宏漢霖バイオテクノロジー株式会社と同社の関連会社が、最近、米国食品医薬品局(FDA)からHLX22(抗ヒトエピデルマルグロース因子受容体-2(HER2)人工抗体注射液)の組み合わせ曲妥珠単抗及び化学療法一次治療HER2陽性の進行性胃癌(以下、治療計画と呼ぶ)の臨床試験を行う許可についての書状を受け取ったことを公表しました。復星医薬は、条件が整った後、米国でこの治療計画を実施する予定です。
復宏漢霖(02696.HK):HLX22は、化学療法とともに使用して、HER2陽性の進行胃癌の一次治療において曲妥珠単クローン抗体を使用する3相臨床試験の申請を米国FDAから承認されました。
格隆汇5月6日、復宏漢霖(02696.HK)は、近日、HLX22(抗人表皮成長因子受容体-2(HER2)人源化単クローン抗体注射液)(「HLX22」)がパートナー企業AbClon, Inc.から導入し、その後自社で研究開発を進めた新しいHER2標的型単クローン抗体によるHER2陽性晚期胃癌の一次化学療法とトラスツズマブの組み合わせの第3相臨床試験の申請がアメリカ食品薬品局(FDA)から承認されたことを発表した。HLX22は、胃癌や乳癌などの実体腫瘍を含むHER2標的療法の潜在的な適応を持っており、中国ですでに臨床試験を実施している。
復宏漢霖トラスツズマブが米国FDAの承認を受ける
上海、2024年5月6日/PRNewswire/--復宏漢霖生物科技股份有限公司(2696.HK)は、同社の商業パートナーであるAccord BioPharma Inc.(Intas Pharの米国専門部門)が、
復宏漢霖バイオテクノロジーは第1四半期に13.5億元の売上高を記録しました。
上海復宏漢霖生物科技(HKG:2696)は、香港証券取引所に提出された書類によると、今年第1四半期に約13.5億元の営業収入を記録しました。二つの
復宏漢霖のトラスツズマブがアメリカでFDA承認を受けました
復宏漢霖バイオテクノロジー株式会社(2696.HK)は、同社のビジネスパートナーであるアコードバイオファーマ・インク(インタスの米国特殊部門)が...
復宏漢霖(02696)は第1四半期に約134.9億元の売上高を実現しました。
智通財経アプリによると、復宏漢霖(02696)は、2024年第1四半期にグループが既存の先行優位性を把握し、製品の商業化プロセスを全面的に推進し、新しいビジネスモデルを構築し、リソース配置を最適化すると発表しました。期間中、グループの売上高は約13.49億元に達しました。グループ自身が主導するビジネスチームによる中国国内(香港、マカオ、台湾を除く)での販売促進を前提として、2つの主力製品である汉曲優(抗CD20单克隆抗体注射液、欧州商品名:Zercepac、米国商品名:HERCESSITM)のパフォーマンスは以下の通りです。
上海復宏漢霖バイオテクノロジーのがん治療薬、米国FDAから認可を取得
米国食品医薬品局(FDA)は、上海復宏漢霖バイオテクノロジーの医薬品HLX02(注射用トラスツズマブ)が複数の癌の治療に使用されることを承認したと、金曜日の香港の報道によると発表した。
上海復宏漢霖バイオテクが中国で線維症治療薬の臨床研究の初めの患者に投薬
上海復宏漢霖生物技術(HKG: 2696)は、香港取引所の火曜日の申告書にて、HLX6018の第I相臨床試験で、中国本土の健康被験者に初めて投与したと発表しました。HLX6018は
復宏漢霖(02696):HLX6018の健康な被験者での第1相臨床試験は、中国内で最初の被験者に投与され、完了しました。
復宏漢霖(02696)は最近、HLX6018(再生不良性貧血/ GARP/TGF-β1抗体)に関するアップデートを発表しました...
復宏漢霖バイオテクノロジー、癌治療薬の中国臨床試験認可を取得
上海復宏漢霖バイオテクノロジー(HKG:2696)は、中国国家医薬品局が承認したHLX53の臨床試験申請について、香港証券取引所への水曜日の申請書で発表した。
復宏漢霖(02696.HK):HLX53とハンス状及びハンペイト一線治療の局所進行性または転移性肝細胞癌の臨床試験申請が国家薬品監督局に承認されました。
格隆汇4月17日|復宏漢霖(02696.HK)は、HLX53(TIGIT抗体融合タンパク質)(「HLX53」)がHansilin(スルリヌマブ注射液)(「Hansilin」)およびHanbetai(Vecitinib注射液)(「Hanbetai」)と組み合わせて局所晩期または転移性肝細胞癌(HCC)の第一線治療の臨床試験申請が国家薬品監督管理局(NMPA)から承認されたことを発表しました。同社は、中国本土にて(香港、マカオ、台湾地域を除く)条件が整い次第、
復星医薬(600196.SH):子会社が医薬品の臨床試験承認を受ける
格隆汇4月17日、復星医薬(600196.SH)は、子会社である上海復宏漢霖バイオテクノロジー株式会社及びその子会社が、自主開発したHLX53(TIGIT抗体とFc融合蛋白)を含むパックで破骨細胞肝癌(HCC)中等度から進行した患者を対象として第一線治療が行われるスルリノブ単抗体注射液およびベバシズマブ単抗体注射液を組み合わせた臨床試験を許可されたと発表した。復宏漢霖は、条件が整ってから中国(香港、マカオ、台湾地区を除く)で第II相臨床試験を開始する予定です。
フー・ホンハンリン:2023年次報告書
データなし