華領医薬 について

華菱製薬は、現在、2型糖尿病の治療のための世界初の革新的な経口薬であるドルザリアチン（HMS5552）の開発に取り組んでいる中国の医薬品開発会社です。Dorzagliatinはグルコキナーゼ活性化剤（GKA）で、2型糖尿病患者のグルコースの安定したバランスを回復することにより、糖尿病の進行性変性を制御することを目的としています。グルコキナーゼ（またはGK）のグルコース感知機能に着目することで、ドルザリアチンは、単剤療法としても、現在承認されている抗糖尿病薬と組み合わせた基礎療法としても、2型糖尿病の第一選択の標準治療薬になる可能性があると考えています。私たちの第I相および第II相臨床試験は概念実証を実証しました。参加者は、ベータ細胞機能が強化され、インスリン抵抗性が低下したことで、膵臓の血糖値、糖化ヘモグロビン（またはHb1Ac）値が臨床的に有意に低下したことを示しました。中国の2型糖尿病患者258人を対象とした12週間の試験では、ドルザリアチンは75mg群でHbA1cを1日2回1.12％減少させたことが示されました。第III相臨床試験でも同じ用量を使用しました。このグループでは、44.9％の患者の血糖値がコントロールされており（HbA1cレベルは12週目に7.0％未満でした）、75.0％の患者は12週目にHbA1cがベースライン値から10％以上低下しました。さらに、次の3つの臨床エンドポイントによると、(i) HbA1cレベルが血糖コントロール7.0％未満、(ii) 体重増加なし、(iii) 低血糖なし（危険な低血糖値）で、35.4％の患者が複合エンドポイントに達しました。第II相臨床試験の結果は、グルコースの定常状態バランスを回復させる効果を示しました。ドルザリアチンを12週間だけ投与した場合でも、比較的高い割合（35.4％）の患者が複合エンドポイントに到達し、比較的高い割合（75.0％）の患者のHbA1cレベルがベースラインから10％以上低下しました。ベータ細胞機能の改善とインスリン抵抗性の低下が13週目（第II相臨床試験終了の1週間後）も続いたことと相まって、これらの結果は、現在入手可能な抗糖尿病薬と比較して有意な改善を示し、疾患の経過を改善する点で異なる効果を示しました。