方達 について

Fangda Pharmaceuticalは、創薬から開発まで、科学に基づいた包括的な分析研究開発サービスを提供できる、完全に統合された医薬品研究開発受託研究機関（CRO）であり、製薬会社に質の高いサービスを提供することに全力を注いでいます。Fangda Pharmaceuticalは、ジェネリック医薬品や革新的な製薬会社向けに幅広い製品開発サービスを提供して、IND（新薬臨床申請）、NDA（新薬マーケティング申請）、ANDA（ジェネリック医薬品）、および505（b）（2）の登録宣言をサポートしています。私たちはお客様と緊密に協力して、お客様の医薬品開発目標を深く理解し、あらゆるお客様のニーズを満たす柔軟なソリューションを提供します。私たちは、厳格な科学技術と品質システムに従って、すべてのプロジェクトで高い品質とコンプライアンスを確保しています。新薬の実現可能性研究から臨床研究まで、Fangda Pharmaceuticalsはお客様が何百もの化合物を製品開発から商品化まで進めるのを支援してきました。 「中国と米国は同じ品質システムを採用しています」 私たちは中国と米国（世界の2大CROサービス市場）の両方で事業を展開しており、このことから大きな恩恵を受けており、両方の市場でビジネスの成長機会をつかむことができます。「中国と米国、同じ品質システム」は、私たちが高い品質基準を順守するための唯一のガイドラインです。このアプローチにより、お客様は中国と米国の両方で同じ品質基準、運用手順、システムを利用できるようになるだけでなく、両国の創薬と開発に関する規制要件をクライアントが深く理解しやすくなります。この運営方法により、私たちは多国籍のニーズを持つ企業のパートナーとなり、クライアントが米国のFDAと中国のNMPAに同時に登録申請書を提出できるようサポートすることができます。 私たちが提供するサービス 創薬と開発を支援するラボサービス 薬物代謝と薬物動態（DMPK） 医薬品の安全性と毒性学の研究 生物学的分析 化学、製造、管理（CMC） 農薬サービス 臨床研究の支援に関連するサービス 早期臨床サービス バイオマーカーサービス 私たちが提供する価値 私たちは、クライアントの最も重要で複雑な創薬および開発の課題の解決に焦点を当てた付加価値の高いパートナーです。私たちの科学的知識ベース、技術的専門知識、質の高いサービスに対する評判は、長期的な戦略と重要な顧客とのパートナーシップを確立する上で重要な要素です。 完全に統合されたCROは、巨大で成長している市場、特に中国で事業を展開しています。中国では、業界の力強い成長傾向をうまく活用できます。 経験豊富な科学者が多数おり、世界クラスの施設と設備があり、付加価値の高い技術サービスを提供することができます。 厳格な品質管理システムと優れたコンプライアンスおよびトレーサビリティの記録 顧客基盤を拡大し、顧客と長期的に安定したパートナーシップを確立した豊富な経験があります 顧客の要求に応じて、完全な成果物を柔軟かつ効率的に提出します 経験豊富な経営陣