2012年に設立されたBeihai Kangchengは、中国を拠点とする希少疾患に焦点を当てた世界有数のバイオ医薬品企業で、トランスフォーメーションセラピーの研究、開発、商品化を専門としています。 私たちは、2021年6月21日現在、研究開発、臨床開発、規制業務、事業開発、商品化など、希少疾患分野で豊富な業界経験を持つ経験豊富な経営陣によって率いられています。従業員151人(うち22人は博士号および/または医学博士号)を持ち、従業員の 80% 以上は多国籍バイオ医薬品企業で働いた経験があります。当社の経営陣は、主要市場(中国、米国、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、東南アジアを含む)で希少疾患治療薬の商業化を成功させてきた実績があります。経営陣の専門知識を活かして、希少疾患産業を発展させ、中国の希少疾患エコシステムを形成しています。たとえば、私たちの創設者であるシュエ博士は、現在、中国希少疾患同盟(CHARD)の副会長を務めています。 2021年6月21日現在、市場に出回っている製品3つ、臨床段階の薬剤候補3つ、前臨床段階の薬剤2つ、前臨床段階の2つ、前臨床段階の2つ、パイロット同定段階の遺伝子治療プロジェクト3件を含む、最も一般的な希少疾患と希少腫瘍適応症を対象に、市場に大きな可能性を秘めた13の医薬品資産の包括的で差別化されたパイプラインを構築しました。 希少疾患の分野では、ハンター症候群(MPS II)やその他のリソソーム貯蔵障害(LSD)、補体性疾患、血友病A、代謝性疾患、およびアラジール症候群(ALGS)、進行性家族性肝内胆汁うっ滞(PFIC)、胆道などのまれな肝うっ滞を治療するための7つの生物製剤と小分子製品、および候補製品があります。アトレシア(BA)。その中で、2020年9月にMPS II用のハンターゼ(CAN101)を中国本土に上場の承認を得ました。シンガポールの医療ボランティアを対象にCAN106の第1相臨床試験を開始し、2021年4月に米国医薬品局からCAN106第1相試験のIND承認通知を受け取りました。 まれな腫瘍学の分野では、多形性神経膠芽腫(GBM)を治療するためのCAN008を開発しています。2021年6月21日現在、他の2つの抗がん剤、CaphosolTM(CAN002)とNerlynx(CAN030)も、それぞれ中国本土と中華圏での販売許可を取得しています。 生物製剤や小分子に加えて、次世代の遺伝子治療技術にも投資しています。私たちは、LogicBio Therapeuticsから認可を受けたファブリー病とポンペイ病の治療薬としてAAV SL65カプセルキャリアを使用して2つの遺伝子治療製品を開発しています。LogicBio Therapeuticsとのパートナーシップ契約に従って、同じキャリアを使用してメチルマロン酸血症(MMA)の治療のための2つの追加適応症と臨床段階の遺伝子編集手順を開発することができます。また、研究パートナーのUMassと提携して、神経筋疾患の遺伝子治療ソリューションを開発するための研究プログラムを後援し、開発用のライセンス資産を独占的に選択しています。さらに、中枢神経系(CNS)や筋肉などのさまざまな組織を対象としたアデノ随伴ウイルス(AAV)デリバリープラットフォームを社内で開発しています。
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