GUELPH, ON / ACCESSWIRE / March 10, 2022 / Zentek Ltd. ("ZEN" or the "Company") (TSX-V:ZEN and OTC PINK:ZENYF), a Canadian IP (Intellectual Property) development and commercialization company focused on next-gen healthcare solutions, today announces that it has retained Vimta Labs Limited ("Vimta"), a leading clinical research organization in India, to begin studies of ZEN's ZenGUARD™ active ingredient as a potential treatment of infectious skin disease.
Vimta will be performing pre-clinical research on ZEN's novel graphene oxide-silver active ingredient including collecting the in vitro and in vivo data that is required for the submission of an Investigational New Drug to the United States Food and Drug Administration (FDA) which is a requirement for the administration of a new drug in humans.
The pre-clinical program includes the following research:
- The permeation of the graphene oxide-silver active ingredient in three different formulations to select a formulation that will be used for the remaining studies;
- Analytical and bioanalytical studies to calibrate the detection of the active ingredient in biological samples;
- Acute studies of high dosages of the active ingredient for dermal application;
- Genetic toxicity studies; and
- Safety pharmacology studies and general toxicity studies.
The pre-clinical work with Vimta will begin immediately and is scheduled to be completed by Q4 2022.
The Company decided to move forward with this work following cytotoxicity studies with Nucro-Technics and positive anecdotal results of various human skin infections including acne, warts and toenail fungal infections. There were no adverse effects recorded during these anecdotal trials.
These human anecdotal cases form part of ZEN's patent application filed December 21, 2021, under the Patent Cooperation Treaty entitled "Graphene-Silver Nanocomposites and Uses For Same As a Broad-Spectrum Antimicrobial" which is scheduled to be published on June 22, 2022.
Dr. Kenneth Reed, Dermatologist commented: "Although anecdotal observations are encouraging, the rigorous scientific analysis performed by Vimta will ensure the safety, formulation, and fortify the basic required data needed for FDA review, prior to the potential launch of a new therapeutic agent. The broad-spectrum antimicrobial effects of ZenGUARD™ make it particularly attractive as a topical formulation for the treatment of cutaneous disease with an infectious etiology."
"This is another excellent example of the application opportunities for our broad-spectrum, patent-pending ZenGUARD™ technology," said Dr. Francis Dubé, Executive Chair at Zentek Ltd. "Consistent with our mission to develop innovative nanotechnologies with our partners, Vimta's commitment to high-quality standards and building sustainable relationships will help Zentek to continue creating solutions that improve people's lives."
About Zentek Ltd.
Zentek is an IP development and commercialization company focused on next-gen healthcare solutions in the areas of prevention, detection and treatment. Zentek is currently focused on commercializing ZenGUARD™, a patent-pending coating shown to have 99% antimicrobial activity, including against COVID-19, and the potential to use similar compounds as products against infectious diseases. The Company also has an exclusive agreement to be the global exclusive commercializing partner for a newly developed aptamer-based rapid pathogen detection technology.
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Matt Blazei
Tel: (212) 655-0924
Email: mattb@coreir.com
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SOURCE: Zentek Ltd.
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Guelph,on/ACCESSWIRE/2022年3月10日/Zentek Ltd. ("禅宗“または”会社)(トロント証券取引所株式コード:ZENとOTC PINK:ZENYF)、次世代医療ソリューションに専念するカナダ知的財産権(知的財産権)の開発と商業化会社は、今日、インド有数の臨床研究機関Vimta Labs Limited(Vimtaと略す)を招聘し、ZenのZenの研究を開始したと発表した警備員™活性成分は、感染性皮膚疾患を治療するための潜在的薬剤として使用される。
VimtaはZenの新規酸化グラフェン−銀活性成分の臨床前研究を行い,収集を含む体外と体内新薬の研究に必要なデータを米国食品·薬物管理局(FDA)に提出することは,人体内で新薬を使用するための要求である。
臨床前計画は以下の研究を含む
- 残りの研究に使用される配合物を選択するために、3つの異なる配合におけるグラフェン酸化物-銀活性成分の浸透;
- 生物試料中の活性成分の検出を校正するために、分析と生物分析研究を行った
- 皮膚応用の高用量活性成分の急性研究;
- 遺伝毒性の研究
- 安全性薬理研究と一般毒性研究。
Vimtaの臨床前作業は直ちに開始され,2022年第4四半期に完成する予定である。
同社はNucro−Technicsを用いた細胞毒性研究を行い,ニキビ,いぼ,足指爪真菌感染を含む様々なヒト皮膚感染の逸話結果が陽性となった後,この作業を進めることにした。これらのエピソード実験では,副作用は記録されていない。
これらのヒト逸話例は,Zenが特許協力条約に基づいて提出した2021年12月21日に提出された特許出願の一部であり,“グラフェン−銀ナノ複合材料とその広域抗菌剤としての用途”と題し,2022年6月22日に公表される予定である。
皮膚科医のKenneth Reedは“逸話観察は鼓舞的だが、Vimtaによる厳格な科学的分析は、安全性、処方、FDA審査を強化するために必要な基本データを確保し、新しい治療剤を発売する可能性がある前に、Zenの広域抗菌作用を確保する警備員™は感染性皮膚病を治療する外用製剤として特に魅力的である“と述べた
これは私たちが特許を出願している広域禅宗応用機会のもう一つの素晴らしい例だ警備員™社のFrancis Dubé博士は、“私たちがパートナーと革新的なナノテクノロジーを共同開発する使命と一致して、Vimtaの高品質の標準と持続可能な関係の確立に対する約束は、Zentekが人々の生活を改善する解決策を作り続けるのを助けるだろう”と述べた
Zentekについて
Zentekは知的財産権の開発と商業化会社であり、予防、検査と治療領域の次世代医療解決方案に集中している。Zentekは現在禅を商業化することに集中しています警備員™、新規冠肺炎に対する抗菌活性を含む99%の抗菌活性を有することが証明され、類似化合物を感染症治療製品として使用することが可能である特許出願中のコーティング。同社はまた、新たに開発されたアプタマーに基づく迅速病原体検出技術のグローバル独占商業化パートナーとなる独占合意に達した。
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資料源:Zentek Ltd
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