EATONTOWN, NJ / ACCESSWIRE / November 30, 2021 / American CryoStem Corporation (OTC PINK:CRYO), a leading clinical-stage biotechnology developer of adipose-derived stem cell therapies today announced completion of its Phase I clinical protocol design for the treatment of Long COVID. American CryoStem anticipates that the protocol will be filed as an FDA Phase I IND in cooperation with a major US medical center in Q-1, 2022.
Medical complications of Long Covid patients include reports of the development of new or recurrent symptoms that affect several distinct physiologic systems including but not limited to neurological, respiratory, gastrointestinal, cardiac, endocrine, dermatological, hepatic, and renal that persist for many months following resolution of the acute infection and associated illness.
According to the Centers for Disease Control and Prevention, "post-COVID conditions can be considered a lack of return to a usual state of health following acute COVID-19 illness." In the US, following COVID recovery, it is reported that up to 30% of those afflicted, diagnosed, or treated for COVID-19 have continuing symptoms and medical complications following recovery from the acute illness. A recently published study of patients diagnosed with COVID-19 suggest that the global incidence of Long Covid complications may be much higher. See: Incidence, co-occurrence, and evolution of long-COVID features: A 6-month retrospective cohort study of 273,618 survivors of COVID-19
The Company continues to collaborate with its scientific and clinical teams to file the Investigational New Drug (IND) application with its institutional partner to facilitate the timely initiation of its Phase I clinical testing. American CryoStem is focused on developing effective stem cell therapies to treat and ameliorate Long COVID. The upcoming Phase I clinical trial will assess CryoStem's proprietary ATCell® therapy for safety and tolerability in the setting of Long COVID with the goal of rapidly developing a safe and effective therapy for Long COVID, where none currently exists.
For further information please visit: www.americancryostem.com, send email to: info@americancryostem.com or contact the Company directly at 732-747-1007.
About American CryoStem Corporation: (CRYO), founded in 2008, is a clinical-stage biotechnology Company, developing and delivering autologous mesenchymal stem cell (MSC) therapies leveraging its mCMC (mesenchymal, Chemistry, Manufacturing, and Controls) patented platform to collect-process-store-return to point of care genetically matched personalized therapy. The Platform supports a growing pipeline of biologic therapies, products, processes, and international licensing opportunities. The Company's platform provides patients the opportunity for a single adipose-tissue (fat) harvest to be processed, stored, and ultimately used for cosmetic fat transfer purposes or for immediate or future processing to MSCs. The platform is configured to produce large quantities of genetically matched mesenchymal stem cells (ATCell®) for future individual or successive multiple treatments as needed, "on demand". The Company has strategically positioned its cellular therapy product pipeline to; attract collaborative partners, accelerate creation of new treatment applications, and improve manufacturing processes and testing methods. New collaborative efforts are designed to result in additional intellectual property and targeted commercial products to ultimately produce significant future revenue. CRYO is targeting topical applications and untreatable and incurable neurologic diseases, disorders, and conditions that have a large unmet medical need and US FDA Orphan drug designation. The Company operates a cGMP compliant, FDA registered laboratory, located in Monmouth Junction, New Jersey, USA, and licensed laboratory operations in Hong Kong, China, and Thailand.
SOURCE: American CryoStem Corporation
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ニュージャージー州イートンタウン/アクセスワイヤー/ 2021年11月30日/ アメリカン・クライオステム・コーポレーション 脂肪由来幹細胞治療の大手臨床段階のバイオテクノロジー開発会社（OTC PINK: CRYO）は本日、長引くCOVIDの治療のための第I相臨床プロトコル設計の完了を発表しました。American CryoStemは、このプロトコルが2022年第1四半期に米国の主要医療センターと協力してFDAのフェーズINDとして申請されると予想しています。
ロングコビッド患者の医学的合併症には、神経系、呼吸器系、胃腸系、心臓系、内分泌系、皮膚科、肝臓系、腎臓系など、いくつかの異なる生理系に影響を及ぼし、急性感染症や関連疾患の解消後も何ヶ月も続く新しい症状や再発症状の発症の報告が含まれます。
米国疾病予防管理センターによると、「COVID後の状態は、急性COVID-19疾患の後、通常の健康状態に戻っていないと考えることができます。」米国では、COVIDの回復後、COVID-19に罹患した、診断された、または治療された人の最大30％が、急性疾患からの回復後も症状と医学的合併症が続いていると報告されています。COVID-19と診断された患者を対象とした最近発表された研究では、ロングコビッド合併症の世界的な発生率ははるかに高い可能性があることが示唆されています。参照：新型コロナウイルスの発生率、共発生、および進化：COVID-19の生存者273,618人を対象とした6か月間のレトロスペクティブ・コホート研究
当社は、第I相臨床試験をタイムリーに開始できるように、引き続き科学チームや臨床チームと協力して、治験薬（IND）申請を機関パートナーに提出しています。American CryoStemは、長期にわたるCOVIDの治療と改善のための効果的な幹細胞療法の開発に焦点を当てています。近日公開予定の第I相臨床試験では、CryoStem独自のAtCellを評価します® 現在存在しない長引くCOVIDに対する安全で効果的な治療法を迅速に開発することを目標とした、長期COVIDの設定における安全性と耐容性のための治療。
詳細については、www.americancryostem.comにアクセスするか、info@americancryostem.com にメールを送信するか、732-747-1007で直接当社に連絡してください。
アメリカン・クライオステム・コーポレーションについて： (CRYO) は2008年に設立され、臨床段階のバイオテクノロジー企業で、自家間葉系幹細胞（MSC）療法を開発・提供しています。mCMC（間葉系、化学、製造、制御）の特許プラットフォームを活用して、遺伝子にマッチした個別化療法を収集し、処理し、ポイントオブケアに戻します。このプラットフォームは、増え続ける生物学的治療法、製品、プロセス、および国際的なライセンス機会のパイプラインをサポートします。同社のプラットフォームは、採取した単一の脂肪組織（脂肪）を処理、保存し、最終的には美容脂肪の移送や、MSCへの即時または将来の加工に使用する機会を患者に提供します。このプラットフォームは、遺伝子的に一致する間葉系幹細胞（ATCell）を大量に生産するように構成されています®）将来の個別治療、または必要に応じて、連続した複数回の治療に「オンデマンド」で行えます。同社は、協力パートナーの誘致、新しい治療用途の創出の促進、製造プロセスと検査方法の改善など、細胞療法製品のパイプラインを戦略的に位置付けています。新たな共同作業は、追加の知的財産と対象を絞った商用製品を生み出し、最終的に将来大きな収益を生み出すことを目的としています。CRYOは、局所用途と、満たされていない医療ニーズが大きく、米国FDAの希少疾病用医薬品の指定がある、治療不可能で不治の神経疾患、障害、状態をターゲットにしています。当社は、米国ニュージャージー州モンマスジャンクションにcGMP準拠のFDA登録検査室を運営し、香港、中国、タイで認可を受けた検査室を運営しています。
ソース: アメリカン・クライオステム・コーポレーション
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