BOCA RATON, Fla., May 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- First Wave BioPharma, Inc., (NASDAQ: FWBI), ("First Wave BioPharma" or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company specializing in the development of targeted, non-systemic therapies for gastrointestinal (GI) diseases, today announced that in honor of Celiac Disease Awareness Month in May, it will partner with Celiac Journey, a celiac disease patient advocacy organization, to share an awareness digital display on the Nasdaq Tower in Times Square on Thursday, May 16, at 4:25 p.m. ET. The digital display will also be shown at night as part of the international "Shine a Light on Celiac Disease" initiative to illuminate famous landmarks in green. First Wave BioPharma will also host a photo event at the Nasdaq Market Site featuring celiac disease advocates and experts who will share their lived experiences with celiac disease.
"Celiac disease is a topical issue at the forefront of many people's lives," said James Sapirstein, Chairman and Chief Executive Officer of First Wave BioPharma. "Often overlooked is the lack of treatment options for this debilitating chronic autoimmune disorder. We are proud to partner with the father-son duo, Jon and Jax Bari, of Celiac Journey, to raise awareness, advocate for research and extend support to the estimated 3.3 million individuals in the U.S. who are impacted by celiac disease. As a company dedicated to developing innovative therapies for GI diseases, we are motivated by the commitment of advocates to provide a meaningful benefit for those with celiac disease who struggle to maintain a strict gluten-free diet and experience drastic symptoms and medical complications as a result."
Jax Bari, age 11 and Co-founder of Celiac Journey, said, "Food insecurity happens every day for celiacs because of the constant threat of cross contact with gluten, 80% of foods have gluten in them, the high price of gluten-free food, and gluten is not required to be labeled on packaged foods in the U.S. I'm determined to make a difference to create a world where people like me can eat without fear. I'm grateful to First Wave BioPharma and Nasdaq for helping us shine a light on celiac disease this May."
"As a parent of a child living with celiac disease, I understand firsthand the daily challenges and fears associated with this condition," said Jon Bari, Co-founder of Celiac Journey. "The need for increased research funding and the development of alternative treatments beyond a strict gluten-free diet cannot be overstated. Until there's a treatment other than a gluten-free diet, we believe that requiring the labeling of gluten grains will have the greatest impact on improving quality of life and safety for celiacs given life's daily activities that involve food."
About Celiac Disease
Celiac disease is a chronic, hereditary autoimmune and inflammatory disease triggered by gluten consumption. Celiac disease is characterized by damage to the lining of the small intestine, causing malabsorption, gastrointestinal dysfunction, and debilitating symptoms. Over the course of a lifetime, untreated or poorly managed celiac disease is often associated with deteriorating general health, multiple serious intestinal and extra-intestinal medical complications, and increased morbidity and mortality. Celiac disease is a global disease and affects approximately 1% of the population worldwide and is increasing in prevalence with improved diagnostic tools and improved awareness.
About Celiac Journey
Celiac Journey, founded by the Bari family, advocates for increased government funding for celiac disease research and requiring the labeling of gluten as a top 10 Major Food Allergen on all packaged foods in the U.S., just as gluten must be declared on all food labels in 87 other countries. Motivated by their son Jax's diagnosis with celiac disease, the organization strives to support advancements in treatments, aiming for a future where 3.3 million Americans with celiac like Jax can eat without fear. For more information visit: .
About First Wave BioPharma, Inc.
First Wave BioPharma is a clinical-stage biopharmaceutical company specializing in the development of targeted, non-systemic therapies for gastrointestinal (GI) diseases. The Company is currently advancing a therapeutic development pipeline with multiple late-stage clinical programs built around three proprietary technologies: latiglutenase, a Phase 3-ready, potentially first-in-class, targeted, oral biotherapeutic for celiac disease; capeserod, a selective 5-HT4 receptor partial agonist being developed for gastroparesis; and adrulipase, a recombinant lipase enzyme designed to enable the digestion of fats and other nutrients in cystic fibrosis and chronic pancreatitis patients with exocrine pancreatic insufficiency. First Wave BioPharma is headquartered in Boca Raton, Florida. For more information visit .
Forward-Looking Statements
This press release may contain certain statements relating to future results which are forward-looking statements. It is possible that the Company's actual results and financial condition may differ, possibly materially, from the anticipated results and financial condition indicated in these forward-looking statements, depending on factors including whether any financing or licensing transaction may be completed, completed with different terms, in an untimely manner, or not at all; whether the Company will be able to realize the expected benefits of its acquisition of ImmunogenX; the Company's ability to integrate the assets and contemplated commercial operations acquired from ImmunogenX into the Company's business; whether results obtained in preclinical and nonclinical studies and clinical trials will be indicative of results obtained in future clinical trials; whether preliminary or interim results from a clinical trial will be indicative of the final results of the trial; whether the Company will be able to maintain compliance with Nasdaq's continued listing criteria and the effect of a delisting from Nasdaq on the market for the Company's securities; the size of the potential markets for the Company's drug candidates and its ability to service those markets; the effects of the First Wave Bio, Inc. acquisition, the related settlement and their effect on the Company's business, operating results and financial prospects; and the Company's current and future capital requirements and its ability to raise additional funds to satisfy its capital needs. Additional information concerning the Company and its business, including a discussion of factors that could materially affect the Company's financial results are contained in the Company's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022, under the heading "Risk Factors," as well as the Company's subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements included in this press release are made only as of the date of this press release, and we do not undertake any obligation to publicly update or correct any forward-looking statements to reflect events or circumstances that subsequently occur or of which we hereafter become aware.
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2024年5月9日フロリダ、ボカラトンーFirst Wave BioPharma, Inc.(NASDAQ:FWBI)(「First Wave BioPharma」または「当社」)は、特定の非系統療法の開発に特化した臨床段階のバイオ医薬品会社であり、消化管(GI)疾患のためのターゲットを絞った治療薬の開発に特化したものです。5月のセリアック病意識月間を記念して、「Celiac Journey」というセリアック病患者のための支援団体と、5月16日木曜日米国東部標準時間の4時25分にタイムズスクエアのナスダックタワーのデジタル広告を共同で展示します。夜間には「セリアック病を光らせる」という国際的なイニシアチブの一環として、有名なランドマークをグリーンに照らすものであるため、デジタル広告が表示されます。First Wave BioPharmaは、セリアック病のアドボケイトや専門家によるフォトイベントも開催します。
「セリアック病は、多くの人々の人生にとって重要な問題です」とFirst Wave BioPharmaの会長兼最高経営責任者のジェームズ・サピルスタインは述べています。「この慢性自己免疫の傷害的障害の治療オプション不足がしばしば見過ごされています。Celiac Journeyの父子デュオ、ジョンとジャック・バリと協力して、アメリカで推定330万人のセリアック病患者への意識啓発や研究優先とサポートの拡大を図っています。消化器疾患の革新的な治療法の開発に取り組む当社としては、厳格なグルテンフリーダイエットの維持に苦労するセリアック病患者が、激しい症状や医療的合併症を経験し、意味ある恩恵を提供するアドボケイトの献身に刺激されています。
Celiac Journeyの共同設立者で、11歳のジャック・バリは、「グルテンの交差汚染の恐れが常にあるため、セリアック患者にとって食料品が毎日不足していること、食べ物の80%にグルテンが含まれていること、合法的にパッケージされた食品においてグルテンが表示される必要がないことが原因で、食べることが怖い世界を作るために決意しています。First Wave BioPharmaとNASDAQが、セリアック病に光を当てるために私たちを支援することに感謝しています。」
「セリアック病を持った子どもの親として、私はこの状態に関連する日常的な課題や恐れを第一に理解しています、」とCeliac Journeyの共同設立者であるJon Bariは述べています。「厳格なグルテンフリーのダイエット以外の代替治療法の開発や、グルテン穀物のラベル付けを義務付ける必要性は非常に高いものです。グルテン以外の治療法が開発されるまでは、食べ物を含む日々の活動を考慮すると、グルテン穀物の表示を義務づけることが、セリアック病患者にとって生活の質と安全性を向上させるのに最も影響を与えると信じています。」
セリアック病について
セリアック病は、グルテンの摂取によって引き起こされる慢性、遺伝性、自己免疫および炎症性疾患です。セリアック病は小腸の粘膜にダメージを与え、栄養吸収不良、消化器機能障害、および深刻な症状を引き起こします。生涯にわたって未治療または不適切に管理されたセリアック病は、一般的な健康の悪化、多数の重大な腸内および非腸内の医学的合併症、および増加した罹患率および死亡率と関連しています。セリアック病は世界人口の約1%に影響を与えており、診断ツールの改善と認知度の向上に伴い、有病率が増加しています。
Celiac Journeyについて
Celiac Journeyは、セリアック病の研究における政府の資金援助を増やすこと、米国のすべての包装食品においてグルテンをトップ10の主要食品アレルゲンとして表示することを求める、87の他の国々ではすべての食品ラベルにグルテンを宣言するのが必須であることになっている。ジャック・バリさんとのデュオ・ジョン・バリさんが発起人で、セリアック病と診断されたジャックさんのことを中心に、3,300,000人のアメリカ人がジャックさんと同じように恐れることなく食事を摂取できる未来に向けたトリートメントの進歩をサポートすることを目指しています。詳しくはをご覧ください。
ファースト・ウェーブ・バイオファーマ株式会社について
First Wave BioPharmaは、特定の非系統療法に特化した臨床段階のバイオ医薬品会社であり、消化管(GI)疾患のためのターゲットを絞った治療薬の開発に特化したものです。当社は、3つの独自技術を中心に、複数の後期臨床試験プログラムを進行中であり、第一に、セリアック病のための、潜在的に第1級の、ターゲットを絞った、経口生物治療薬のPhase 3-readyであるラテグルテナーゼ。2番目に、胃麻痺に対する治療法として開発された選択的5-HT4受容体部分作動薬のCapeserod。3番目に、エキゾ気性膵臓不全を有するシスチック・ファイブローシスと慢性膵炎患者が脂肪やその他の栄養素を消化できるようにすることを目的とした、再生リパーゼ酵素のAdrulipaseがあります。First Wave BioPharmaの本社はフロリダ州ボカラトンにあります。詳細についてはをご覧ください。
出典:Nutex Health, Inc。
詳細については、First Wave BioPharma, Inc.のWebサイトをご覧ください。リスクファクター」の見出しの下に、同社のビジネスを含め、当社及びビジネスに重大な影響を与える要因に関する議論を含むこのプレスリリースにも記載されています。
2023年の世界の販売データに基づいて
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