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康诺亚-B(02162.HK):司普奇拜单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎药品上市许可申请获国家药监局受理

康諾亜-B(02162.HK):スピキバント単一抗体注射液による季節性アレルギー性鼻炎の治療薬としての承認申請が国家薬事監督局に受理された。 医薬品

Gelonghui Finance ·  04/29 20:17

康諾亜-B(02162.HK)は、シピクイバイ単抗注射液治療の季節性アレルギー性鼻炎薬品の上市許可申請を発表し、国家薬品監督管理局(「国家薬监局」)から最近受理された旨、発表した。今回の申請は、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第III相試験に基づいており、鼻腔にステロイドを使用するか他の治療法で効果が低い季節性アレルギー性鼻炎の成人患者に対するシピクイバイ単抗注射液治療の有効性と安全性を確立するためのものである。研究結果は第III相試験のデータ結果が積極的で、主要な結果は完全に達成され、シピクイバイ単抗群はプラセボ群よりも有意に優れており、高度に有意な統計学的差異があり、安全性も良好であることが示された。

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