福森薬業(01652.HK)は、グループ全額出資子会社の嘉亨（珠海横琴）医薬科技有限公司が開発した複合リン酸水素カリウム注射液が中国国家薬品監督管理局に市販申請され、受理されたことを発表した。この注射液は、完全胃腸外栄養療法におけるリンの補充剤として使用され、また、ある病気による低リン血症の治療にも使用される。
リンは糖のリン酸化に関与し、膜成分のリン脂質、細胞内RNA、DNA及び多くの補酵素の構成成分の一つである。また、リンはエネルギーの貯蔵、転換及び体液の緩衝機能の調節に関与しています。複合リン酸水素カリウム注射液は、リンの補充剤であり、口から摂取できない、不足している、または禁忌症である場合に、成人および小児患者の低リン血症の点滴治療に使用されます。また、口から摂取できない、不足している、または禁忌症である場合には、成人および小児の栄養不良状態の治療に使用されます。
低リン血症は通常無症状であり、患者の約5％に存在します。これは、アルコール依存症、糖尿病ケトアシドーシス、または敗血症においてより一般的であり、80％の頻度で発生します。低リン血症は、あらゆる年齢層および性別の人々に発生する可能性があり、軽症の場合は症状が現れず、重症の場合は重大な臨床的影響を引き起こす可能性があります。
この製品は、医療保険の二類に属し、国家基本薬物種類であり、安全性が高く、吸収効果が速く、リンとカリウムの両方を補充し、多様な指導原則や協議などの特徴があります。弊社が開発した複合リン酸水素カリウム注射液は、化学薬品3類に適用され、処方は原薬剤と基本的に同じであり、製品の品質を厳密に管理し、原薬剤の製品と同等かそれ以上の品質を確保し、患者の用薬の安全性を保証しています 。また、規制要件に従って非臨床的な安全性試験を実施し、本製品と原薬剤の安全性が同等であることが確認されました。複合リン酸水素カリウム注射液は、低リン血症および栄養補給のためのリン補給剤の治療において、患者の実験室検査結果と臨床症状の改善に非常に有利なリスク利益比を提供しています。
複合リン酸水素カリウム注射液は、グループにとってもう一つの重要な製品であり、栄養補給剤の治療領域におけるグループの製品パイプラインをさらに拡大しました。この製品が市販されると、成人および小児の低リン血症および栄養補給患者に対する治療選択肢がさらに増えることになります。