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强生(JNJ.US)&传奇生物CAR-T疗法再获欧盟批准

ジョンソンエンドジョンソン(JNJ.US) & レジェンドバイオテックのCAR-T療法が再びEUで承認されました。

智通財経 ·  04/23 01:51

2017年12月、ジョンソンエンドジョンソン傘下のジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーティブメディシンとレジェンドバイオテックは、グローバル独占ライセンス契約及び業務提携契約を締結し、カルビクティ治療薬の開発と商品化を行うこととなった。

証券情報提供会社であるWiseSightのアプリによると、レジェンドバイオテックは、EU委員会(EC)が西ダキシオロン治療薬(商品名カルビクティ)を、再発・難治性多発性骨髄腫成人患者の治療に使用するために承認したことを発表した。これらの患者は、1次治療(プロテアソーム阻害剤および免疫調節薬を含む)を少なくとも受け、最終的な治療で病気の進行があると来那度胺に耐性がある。(注)西ダキシオロンは、B細胞成熟抗原(BCMA)に対するCAR-T療法です。2017年12月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーティブメディシンは、レジェンドバイオテックとグローバル独占ライセンス契約及び業務提携契約を締結し、カルビクティ治療薬の開発と商品化を行うこととなった。

2022年2月、西ダキシオロン治療薬は米国FDAの承認を得た。5月には、3行療法を受けた再発または難治性多発性骨髄腫成人患者の治療薬としてECにより条件付きの販売承認を受けた。FDAは今年4月5日、治療済みの再発または難治性多発性骨髄腫成人患者で、一次治療(プロテアソーム阻害剤および免疫調節薬を含む)を少なくとも1回受け、リナロトマブに耐性がある患者の治療薬としてカルビクティ治療薬を承認した。

中国では、レジェンドバイオテックは、リンパ球を刺激し、癌細胞に対する攻撃的免疫反応を引き起こすCAR-T療法の西ダキシオロン治療薬(注)に関する新薬申請を行った。これらの患者は、蛋白酵素体阻害剤と免疫調節剤の少なくとも1種類の治療を受けた後、再発または難治性多発性骨髄腫成人患者に適用される。この申請については、中国国家医薬品管理局(NMPA)が優先審査に承認した。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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