普利製薬(300630.SZ)は4月3日、最近ドイツの連邦薬物・医療器具管理局(BfArM)から、注射用ダフトマイシンの市場認可を受けました。医療器械の一つです。
ダフトマイシンは、Lilly(礼来)社によって最初に研究され、Cubist製薬社によって開発された環脂肽系抗生物質であり、2003年9月12日、アメリカ食品医薬品局が迅速な審査手続きを経て注射用ダフトマイシンの製剤を承認しました。商標名はCUBICINで、複雑な皮膚及び皮膚組織感染と黄色ブドウ球菌による敗血症の治療に臨床使用されています。注射用ダフトマイシンは現在、グローバルで広く販売されています。