– Presentation highlights beneficial effects of chronic EDG-7500 treatment in preventing diastolic dysfunction in an animal model of non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) –
BOULDER, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Edgewise Therapeutics, Inc. (Nasdaq: EWTX), a leading muscle disease biopharmaceutical company, today announced that the Company will present data on EDG-7500 at the American College of Cardiology's Annual Scientific Session (ACC.24). EDG-7500 is a first-in-class oral, selective, cardiac sarcomere modulator, specifically designed to slow early contraction velocity and address impaired cardiac relaxation associated with HCM and other diseases of diastolic dysfunction. The conference will take place in Atlanta, GA at the Georgia World Congress Center from April 6-8, 2024.
"EDG-7500 is a novel investigational therapy for the treatment of HCM with a differentiated mechanism of action," said Kevin Koch, Ph.D., President and Chief Executive Officer, Edgewise Therapeutics. "Importantly, in our preclinical studies, EDG-7500 has shown potent gradient reduction, normalization of hyperdynamic contractility, and significant improvements in ventricular filling. At ACC, data supporting beneficial effects of chronic EDG-7500 treatment in preventing diastolic dysfunction in an animal model of non-obstructive HCM will be presented and discussed. Despite recent therapeutic advances in obstructive HCM, patients with symptomatic non-obstructive disease have limited options."
Edgewise Presentation at ACC.24:
Session: From the bench to the bedside: Advances in heart failure & cardiomyopathies
Poster Presentation: 1087-05 - Chronic Treatment with the Novel Sarcomere Modulator EDG-7500 Improves Left Ventricular Distensibility and Cardiac Output Recruitment Under Stress in a Mini-pig Genetic Model of Non-Obstructed Hypertrophic Cardiomyopathy
Presenter: Marc Evanchik, Vice President Discovery and Translational Pharmacology, Edgewise Therapeutics
Date: Sunday, April 7, 2024, 3:15 – 3:25 pm ET
The scientific poster will be available on the Edgewise website after it is presented.
About EDG-7500 for HCM
EDG-7500 is a first-in-class oral, selective, cardiac sarcomere modulator, specifically designed to slow early contraction velocity and address impaired cardiac relaxation associated with HCM and other diseases of diastolic dysfunction. Preclinical data in models of both obstructed and non-obstructed HCM suggest the ability to drive a broadly effective clinical response at a low risk of decreasing left ventricular ejection fraction below normal at all doses tested. Due to EDG-7500's self-limiting mechanism on systolic contraction, the Company plans to investigate fixed-dose regimens of EDG-7500, thus potentially eliminating the echo-mediated dose titration and intense follow-up requirements of current therapy. The Company is advancing a randomized, placebo-controlled, single and multiple ascending dose Phase 1 trial evaluating safety, tolerability, PK and pharmacodynamics in healthy adults. To learn more about this trial (NCT06011317), go to clinicaltrials.gov.
About Edgewise Therapeutics
Edgewise Therapeutics is a leading muscle disease biopharmaceutical company developing novel therapeutics for muscular dystrophies and serious cardiac conditions. The Company's deep expertise in muscle physiology is driving a new generation of first-in-class therapeutics. EDG-5506 is an orally administered skeletal myosin inhibitor in clinical trials in patients with Becker, Duchenne, and Limb-Girdle muscular dystrophies as well as McArdle Disease. EDG-7500, currently in a Phase 1 trial, is a novel cardiac sarcomere modulator for the treatment of HCM and other disorders of cardiac diastolic dysfunction. The entire team at Edgewise is dedicated to our mission: changing the lives of patients and families affected by serious muscle diseases. To learn more, go to: or follow us on LinkedIn, X (formerly Twitter), Facebook, Instagram and Threads.
Contacts Edgewise Contacts
Investors:
Michael Carruthers, Chief Financial Officer
ir@edgewisetx.com
Media:
Maureen Franco, VP Corporate Communications
media@edgewisetx.com
– 治療法EDG-7500を長期間投与することが、非閉塞性肥大型心筋症（HCM）の動物モデルにおいて拡張期の機能障害を予防することであることを強調したプレゼンテーション -
ボールダー、コロラド--(BUSINESS WIRE)--筋疾患のバイオ医薬品企業のリーディングカンパニーであるエッジワイズセラピューティクス社（Nasdaq: EWTX）は、EDG-7500に関するデータをAmerican College of Cardiology's Annual Scientific Session (ACC.24) で発表することを本日発表しました。EDG-7500は、選択的な心臓サルコメア調節剤であり、HCMおよびその他の収縮不全疾患に関連する心臓の早期収縮速度を遅らせ、心臓の弛緩障害を改善するために特別に設計された画期的な口服薬です。この学会は、2024年4月6日から8日までジョージアワールドコングレスセンター（GA）で開催されます。
「EDG-7500は、異なる作用機序を持つHCMの新規調査薬です。重要なことに、前臨床試験では、EDG-7500は、微弱勾配の低減、高力学的収縮の正常化、および心室充填の有意な改善を示しています。ACCでも、非閉塞性HCMの動物モデルにおける慢性EDG-7500投与の収縮障害予防上の有益な効果をサポートするデータが発表・議論されます。最近、閉塞性HCMの治療に進展があったとしても、症状のある非閉塞性疾患を持つ患者には限られた選択肢しかありません。」とエッジワイズセラピューティクス社のケビン・コッホ博士は述べています。
ACC.24でのエッジワイズのプレゼンテーション:
セッション：From the bench to the bedside: Advances in heart failure & cardiomyopathies
ポスタープレゼンテーション：1087-05 - Chronic Treatment with the Novel Sarcomere Modulator EDG-7500 Improves Left Ventricular Distensibility and Cardiac Output Recruitment Under Stress in a Mini-pig Genetic Model of Non-Obstructed Hypertrophic Cardiomyopathy
発表者：エモリー大学医学部のJames Tumlin教授、NephroNet Clinical Trials Consortiumの創設者兼CEO
エッジワイズセラピューティクス社副社長であるMarc Evanchik
2024年5月10日（金曜日）2024年4月7日（日）、米国東部時間午後3時15分から3時25分
発表後、科学ポスターはエッジワイズのウェブサイトで利用可能になります。
HCMのEDG-7500について
EDG-7500は、選択的な心臓サルコメア調節剤であり、HCMおよびその他の収縮不全疾患に関連する心臓の早期収縮速度を遅らせ、心臓の弛緩障害を改善するために特別に設計された画期的な口服薬です。閉塞性および非閉塞性HCMのモデルの前臨床データにより、すべての投与量で心臓排出率を通常の値以下に低下させるリスクが低い広く効果的な臨床反応を引き起こす能力が示されています。EDG-7500の収縮に対する自己制限的なメカニズムのため、会社は、エコーによる投与量の調整や従来の治療の強いフォローアップの必要性を排除する固定用量レジメンの調査を計画しています。会社は、健康成人を対象とした安全性、耐容性、PKおよび薬物動態学を評価するランダム化プラセボ対照の単回および複数回昇量試験を進めています。この試験については、clinicaltrials.govをご参照ください。
Edgewise Therapeuticsは、筋肉疾患のバイオ医薬品企業であり、筋ジストロフィーや重篤な心臓疾患のための新しい治療法を開発しています。同社の筋肉生理学に関する専門知識は、初めてのクラスの治療法の新しい世代を生み出しています。EDG-5506は、McArdle病を含むベッカー、デュシェン、および四肢筋円錐症で患者中心に行われている経口筋肉ミオシン阻害剤です。EDG-7500は、現在第1相試験中の、肥大型心筋症やその他の心臓拡張障害の治療のための新しい心臓サルコメア調整剤です。エッジワイズの全チームは、患者と家族の生命を脅かす筋肉病変を抱える人々を支援するために尽力しています。詳しくは、ウェブサイトをご覧ください。またはLinkedIn、X（旧Twitter）、Facebook、Instagram、Threadsでフォローしてください。
エッジワイズセラピューティクスは、筋ジストロフィーおよび重篤な心臓疾患の新しい治療法を開発する筋疾患バイオ医薬品企業のリーディングカンパニーです。筋肉生理学の深い専門知識に基づいて、画期的な治療法の新世代を推進しています。クリニカルトライアルで使用されるEDG-5506は、ベッカー症候群、デュシェンヌ症候群、リン・ガードル筋ジストロフィー、マッカードル病の患者を対象とした経口投与筋肉ミオシン阻害剤です。現在第1相試験中のEDG-7500は、HCMおよび他の心臓弛緩障害の治療において画期的な心臓サルコメア調節剤です。エッジワイズ全体のチームは、私たちのミッションである、筋肉疾患にかかる患者や家族の人々の人生を変えることに専心しています。詳細は、以下のWebサイトをご覧ください。また、LinkedIn、X (元Twitter)、Facebook、Instagram、Threadsでフォローすることもできます。
IR問合せ先： エッジワイズの連絡先
投資家：
マイケル・キャラサーズ最高財務責任者
ir@edgewisetx.com
メディア：
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media@edgewisetx.com
