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Viatris Hosts R&D Event Focusing on Its Collaboration With Idorsia, Phase 3 Assets Selatogrel and Cenerimod and Key Elements of Its Pipeline

ヴィアトリスはIdorsiaとの協力、フェーズ3資産のSelatogrelとCenerimod、およびそのパイプラインの主要な要素に焦点を当てたR＆Dイベントを開催します。

PR Newswire ·  03/27 06:59

2024年3月27日、Viatris Inc.（NASDAQ: VTRS）は、投資コミュニティとの会合で、強力なベースビジネスの基盤の上に、特許化したイノベーションのより耐久性があり、高いマージンのポートフォリオを構築することを目標に、R＆D戦略を進化させ続けているかを概説する。今回のイベントの焦点は、Idorsiaとの提携、Phase 3のアセトグレルとセネリモドの資産、および同社のパイプラインの要素についての議論となるだろう。

ViatrisのCEOであるScott A. Smith氏は、「当社が将来の成長を続け、株主価値を解放し続ける自信は、強力なベースビジネス、確立されたグローバルインフラストラクチャ、そして多大な財務的な柔軟性から生まれており、これらが私たちにアセトグレルやセネリモドのような潜在的なブロックバスターアセットを追加して私たちのパイプラインを進化させ続ける機会を与えてくれる。画期的で意味のある患者への影響と重要な未満たされた医療ニーズに対処する高度な科学プログラムの追加は、私たちに長期的な成長の加速の機会を与えるでしょう。」

イベントのハイライトは以下の通りです：

  • Idorsiaとのグローバル提携の概要。Idorsiaとの提携は、遅い段階の潜在的なブロックバスターアセットであるアセトグレルとセネリモドの2つを追加し、Idorsiaの高生産的な薬剤開発チームとイノベーションエンジンをViatrisの既存のインフラストラクチャと結びつけるViatrisの戦略の素晴らしい例である。同社は、これらのアセットの提供においてViatrisがどのように違いを生み出せるかを含む提携の主要な要素をレビューする。
  • 同社の開発成功の歴史。Viatrisの自信は、強力なベースビジネスの強さ、深い社内の開発能力、パイプラインの多様性、および同社がいくつかの世界的な持続的な健康上の課題に取り組むことを可能にした驚異的なリストを含む科学的な成功の証明に基づいている。同社は、2024年に4.5億〜5.5億ドルの売上高を生み出すことを期待するハイマージンの有機的なパイプラインの主要なハイライトをレビューする。
  • アセトグレルの概要。アセトグレルは、自己投与可能な治療薬として、急性心筋梗塞（AMI）または心臓発作の初期の症状と入院の間に医療のギャップを埋めることを目指している。同社は、アセトグレルの薬理学的プロファイルや現在登録中のSOS-AMIグローバルフェーズ3多施設試験のアウトカムスタディをレビューする。この心血管アウトカムベースの試験は、米国食品医薬品局（FDA）から特別なプロトコルアセスメント（SPA）合意を受け、アセトグレルはFDAからファストトラック指定を受けている。SアセトグレルOアウトカムS急性A心臓M梗塞IにおけるSOS-AMI全体のフェーズ3多施設試験。この心血管アウトカムベースの試験は、米国食品医薬品局（FDA）から特別なプロトコルアセスメント（SPA）合意を受け、アセトグレルはFDAからファストトラック指定を受けている。
  • セネリモドの概要。セネリモドの新しい作用機序は、安全で耐容性のある新しい治療オプションが常に必要な慢性かつ進行性の自己免疫疾患である全身性エリテマトーデス（SLE）の治療のための差別化された治療法になる可能性がある。同社は既に行われた包括的なフェーズ2プログラムからの重要な学びをレビューし、ral S1 1受容体Mod / PA1受容体アンタゴニストCenerimodの詳細を説明する予定である。Oral S1P1受容体ModU/ PA1受容体アンタゴニストCenerimodの調査。SLE（OPUS）は、中等度から重症のSLEの成人患者を対象とした、複数の中心で行われる第3相ランダム化、二重盲検プラセボ対照平行群試験で、セネリモドの有効性、安全性、耐容性について標準的な背景療法に加えて評価するように設計されています。セネリモドはFDAからもFast-Track指定を受けています。

2024年度のR＆Dイベントプレゼンター
このイベントには、以下のヴィアトリスの役員がプレゼンテーションを行います。

  • スコット・A・スミス最高経営責任者
  • ラジーブ・マリク社長
  • フィリップ・マルタン最高研究開発責任者
  • ドレッタ・ミストラス最高財務責任者

エキスパートのリーダーがプレゼンテーションを行います。

  • ディーパック・L・バート博士心臓血管医学と介入的心臓病学のトップエキスパートであるMD、MPH、MBA、FACC、FAHA、FESC、MSCAIのディレクターであるマウントサイナイ・フスター・ハート病院の創設者であります。バート博士は心臓病学、介入的心臓病学、心臓病予防、血管医学および心不全などの分野で重要なブレークスルーを達成しており、高い評価を得ています。
  • アンカ・アスカネ博士コロンビア大学の新しいループスセンターの創設者であり、リウマチ学の臨床試験のディレクターでもあります。アスカネ博士は、複雑なSLEの専門家として15年以上の豊富な経験を持つ、国際的に有名な医師、診断医、研究者です。アスカネ博士は、ニューヨーク大学（NYU）でリウマチ学者としての訓練を受け、NYUの有名な病院でSLEの難しいケースの治療を行い、フェローとレジデントの研修を担当するとともに、臨床試験を指導していました。

ウェブキャストの詳細
関心を持っている方は、investor.viatris.comでイベントのライブウェブキャストにアクセスできます。アーカイブ版も、ライブイベントの後に、同じ場所で限られた時間でアクセスできます。

セラトグレルについて
セラトグレルは、AMIの治療のために開発された、強力で速効性、可逆性、高度な選択性を持つP2Y12阻害剤であり、過去にAMIの既往歴のある患者を対象としています。自己注射可能な投薬システムを介して皮下投与することを意図しています。この革新的な自己投与緊急薬剤は、症状発生と最初の医療介入の間の重要な時間帯で心筋を保護し、進行中のAMIの治療と早期死亡を防止する可能性があります。

ヴィアトリスは、自己投与（基準治療の上に）の場合に、セラトグレル16mgの臨床的有効性と安全性を評価するために、国際的な二重盲検、無作為化、プラセボ対照の第3相試験に患者を登録しています。AMIの症状を示唆する症状が発生した場合。主要な有効性のエンドポイントは、炭素の原因による死亡または非致死性AMIの発生です。研究治療の自己投与後。「米国食品医薬品局（FDA）との特別なプロトコル評価により、将来のマーケティング申請を支援するための全体的なプロトコル設計の十分性と受け入れ可能性についての同意を示しています。セラトグレルは、FDAからのファストトラック指定を受けています。この指定は、重篤な状態を治療し、医療上の未満足の治療ニーズを満たす薬剤の製薬会社とFDAとの間でコミュニケーションと協力を促進することを目的としています。SセラトグレルO軽度のAMIの疑いがある人のアウトカム研究S疑わしいA急性M心筋I梗塞（SOS-AMI）

米国食品医薬品局（FDA）と合意した特別なプロトコル評価により、将来のマーケティング申請を支援するための研究の全体的なプロトコル設計の十分性と受け入れ可能性に対する同意を示しています。セラトグレルは、FDAからファストトラック指定を受けています。この指定は、深刻な状態を治療し、未満足の医療ニーズを満たすための薬剤の製薬会社とFDAのコミュニケーションと協力を促進することを目的としています。

cenerimodについて
セネリモドは、口頭投与される高選択的S1P1受容体調節薬です。セネリモドは、患者に重大な影響を与え、限られた治療オプションがあるSLEの治療の新しいアプローチを提供する可能性があります。

2022年12月、O口内S1P1受容体調節薬ULE（OPUS）プログラムが開始され、中等度から重度のSLE成人患者におけるcenerimodの有効性、安全性、耐容性を評価するための2つの多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第3相研究で構成されています。背景療法の上に4mgのセネリモドの有効性を評価することがプログラムの主な目的です。プラセボと比較して、疾患活動を軽減するためのSRI-4での応答、および疾患を制御するためのプラセボと比較しての主要エンドポイントです。主要なエンドポイントは、基線から月12までのSRI-4での応答です。二次エンドポイントには、基線から月12までのBICLAでの応答、そしてループス登録研究で初めて、持続性疾患コントロールの測定が含まれます：最初の確認済み4か月間の持続的mSLEDAI-2K反応時間と皮膚粘膜病変での確認済み4か月間の持続的反応時間（皮疹、脱毛、粘膜潰瘍など）。SSLEの治療におけるcenerimodの調査は、FDAからファストトラック指定を受けています。この指定は、重篤な状態を治療し、未満足の医療ニーズを満たすための薬剤の製薬会社とFDAのコミュニケーションと協力を促進することを目的としています。

ヴィアトリスについて

Viatris Inc.（NASDAQ：VTRS）は、従来のジェネリック医薬品とブランドを結びつけ、両方の利点を組み合わせて、グローバルに医療ニーズに取り組むことのできるグローバルヘルスケア企業です。あらゆる段階で世界中の人々が健康的に生きることができるようにする使命を持って、現在、約10億人の患者に高品質の薬剤を提供し、生涯のすべての瞬間、出産から最期まで、急性の状態から慢性疾患まで、すべてに触れています。極めて広範な多岐にわたる薬剤ポートフォリオ、世界的に設計されたユニークなサプライチェーンは、より多くの人々に必要なとき、必要な場所に到達する方法を提供し、世界の持続的な健康上の課題のいくつかに対処する科学的専門知識を持っています。アクセスはViatrisで深い意味を持ち、私たちは米国に本社を置き、ピッツバーグ、上海、インドのハイデラバードにグローバルセンターを持っています。詳しくは、viatris.comおよびinvestor.viatris.comをご覧ください。LinkedIn、Instagram、YouTubeおよびX（以前のTwitter）で私たちとつながり、世界中の人々に健康的な生活を送る力を与えてください。

前向きな声明
このプレスリリースには、「前向きな声明」となる文が含まれています。これらの声明は、1995年の民事訴訟改革法の安全港の規定に従って行われます。このような前向きな声明には、以下が含まれる場合があります。R&D戦略を継続的に進化させ、強力な基礎事業の上に専売のイノベーションのより耐久性のある、高いマージンのポートフォリオを構築することを目的としていること、Idorsiaとのコラボレーション、フェーズ3の資産セラトグレルとcenerimod、および同社のパイプラインの重要な要素などに関する情報。どのようにしてViatrisは、強力な基礎事業、確立されたグローバルインフラストラクチャ、および重要な財務的柔軟性から、将来の成長を継続し、株主価値を開示できる自信があるとのこと。SelatogrelとCenerimodのような潜在的なブロックバスター資産を追加する機会を提供します。新たな意義のある患者への高科学プログラムの追加により、長期的な成長を加速する機会が提供されます。Idorsiaとの協力は、セラトグレルとcenerimodの2つの後期段階の潜在的なブロックバスター資産を追加し、Idorsiaの高生産ドラッグ開発チームとイノベーションエンジンをViatrisの既存のインフラストラクチャと経験に接続して、Viatrisの戦略を実現する優れた例です。同社は、2024年に4億5000万ドルから5億5000万ドルの収入をもたらすと予想される高マージンの有機的パイプラインを抱えています。Dの情報、治験および研究の情報。将来のマーケティング申請を支援するための研究の全体的なプロトコル設計の十分性と受け入れ可能性に対するFDAとの特別なプロトコル評価についての情報。Selatogrelは、FDAからファストトラック指定を受けています。SLEの治療におけるcenerimodの調査は、FDAからファストトラック指定を受けています。前向きな声明には、本質的にリスクと不確実性が内在するため、実際の将来の結果がこのような前向きな声明によって示されたものと異なる可能性があります。これに影響を与える要因には、医療および製薬規制当局の行動と決定、米国および海外の医療および製薬関連法規の変更、Viatrisまたはそのパートナーが新しい製品を市場投入することができるようになるための規制上の、法的上の、またはその他の障壁、Viatrisまたはそのパートナーが製品を開発、製造、および商品化する能力、臨床試験および研究の結果、進行中の法的手続きの範囲、タイミング、および結果、Viatrisが意図する利益、目標、見通し、シナジー、成長機会、運用効率を実現することができない可能性があります。Divestitures、買収、その他の取引、あるいはリストラプログラム、将来にわたって期待される利益、目標、見通し、シナジー、成長機会、および運用効率を達成することができない可能性があります。事業または資産の売却または売却に関連する商標または減損損失。Viatrisが将来の財政および運用パフォーマンスおよび結果を予想する際の利益や目標の達成に失敗する可能性があります。公衆衛生の発生、流行およびパンデミックの可能性の影響。重大なデータセキュリティまたはデータプライバシーの侵害、または情報技術システムに対する混乱のリスク。国際事業に関連するリスク。知財を保護し、知財権を維持する能力。第三者との関係の変更。Viatrisまたはそのパートナーの顧客およびサプライヤーとの顧客との関係および購買パターンの変化の影響；競争の影響；Viatrisまたはそのパートナーの経済および財務状況の変化；経営陣のコントロールを超える不確実性や事項、一般的な経済条件、インフレ、および為替レート、現行の期待に基づいた株式買戻しを実行することに失敗する可能性；株価の変動；およびViatrisが証券取引委員会（SEC）への提出書類で説明したその他のリスク。Viatrisは、SECの規制公正な開示（Reg FD）の目的のために、広範な、排他的ではない方法で、材料情報を一般大衆に開示する手段として、通常、ウェブサイトを使用しています。法律による義務を除き、このプレスリリースの日付以降の修正または変更のためにこれらの声明を更新する義務はありません。

SOURCE ビアトリス社

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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