智通財経APPは、国際コンサルティング会社Research Nesterによると、2035年までに、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療市場は483億ドルに達する見込みだ。

この機関によると、2023年から2035年までの間、NASH治療分野の年平均成長率は18%に達し、2022年にNASH治療に関連する収益は52億ドルに達する予定だ。

このレポートの発表から数日後、Madrigal Pharmaceuticals（MDGL.US）は、アメリカのFDAから初のNASH治療薬の承認を受けました。この口服用の甲状腺刺激ホルモン受容体（THR）アゴニストであるRezdiffraは、47,000ドルという価格で米国市場に投入されます。NASHを含む肝臓疾患の罹患率が急速に上昇しているため、米国では。

NASHは、現在、代謝障害に関連する脂肪性肝炎（MASH）と呼ばれており、進行した非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の一種であり、アメリカの肝臓移植の主要な原因でもあります。

Madrigal Pharmaceuticalsによれば、150万人のアメリカ人がNASHと診断され、肥満や糖尿病が疾患の原因です。

Research Nesterによると、NASH治療費が継続的に増加する中、北米が最大の収益シェアを生み出すことになるとのことです。病気を認識する人々の数が増加し、NAFLD例が増加するため（推定で約30％のNAFLD患者がNASHを抱えているとされています）、治療方法に対する需要が増加すると予想されています。

しかし、地域の肥満率が高まる中、欧州のNASH治療市場の年平均成長率は18.6％に達すると予想されています。

同時に、医療保健分析会社IQVIA(IQV.US)は今年1月、NASH治療市場が2030年までに1000億ドルを超えると予想しています。しかし、治療障害などの要因により、その産業がどのように疾患負担をビジネスの機会に転換するかはまだ不明です。

IQVIAは、「NASHを解決するためのすべてのイノベータは、科学/臨床、規制、および実践的な障壁の困難な組み合わせに直面しています。」と述べています。IQVは、低い診断率や規制当局の承認に必要な厳格な臨床試験などの要因を指しています。

Rezdiffraは、NASHの治療に承認された最初の薬物となり、Madrigal Pharmaceuticalsは長期的な先行販売優位性を維持することはできないと予想されます。この治療領域が混雑しており、医療ニーズが満たされていないためです。

IQVによると、NASHに対する6種類の実験的治療法が後期研究段階にあるとされています。特筆すべきは、ノボ・ノルディスク（NVO.US）が開発した減量療法のsemaglutideです。この他、このデンマークの製薬会社は、グリシルトン（GILD.US）の2つの実験的NASH薬剤と協力し、GLP-1受容体アゴニストを試験しています。

Inventiva（IVA.US）、Galectin Therapeutics（GALT.US）、Galmed Pharmaceuticals（GLMD.US）は、自社の後期資産を活用してNASH分野に参入しています。

Hepion Pharmaceuticals（HEPA.US）、TERNs Pharmaceuticals（TERN.US）、Sagimet Biosciences（SGMT.US）、Viking Therapeutics（VKTX.US）、89bio（ETNB.US）などの企業は、2023年の中盤のNASH治療で積極的なデータを獲得しています。

今年、Elili Lilly（LLY.US）は、肥満を減らす治療法であるtirzepatideがNASH成人患者を治療するために2段階の試験データを報告しました。Ionis Pharma（IONS.US）も、ION224という薬剤の2段階の試験データを報告し、主な目標が達成されました。

Pfizer（PFE.US）、アストラゼネカ（AZN.US）、Gilead / Novo Nordisk、アスクレティスファーマを含む他の製薬会社も、今年のNASH薬剤の2段階目の重要なデータを待っています。