基石製薬社-B(02616)は8%以上上昇し、報道された時点で8.25%上昇し、香港ドルで1.05香港ドルになり、取引高は271.57香港ドルになりました。
Zhītōng cáijīng APP huòdé, Jīshí yàoyè-B(02616)zhǎng chāo 8%, jiézhì fāgǎo, zhǎng 8.25%, bào 1.05 gǎngyuán, chéngjiāo ér 271.57 wàn gǎngyuán.
ニュース面で、チャンピオン製薬は、スキルリツモノクローナルテンプラチン系薬剤とフルオロウラシル系薬剤を併用して、PD-L1(綜合陽性評価[CPS]≥5)を発現する不能手術切除の局所進行性または転移性胃および胃食道接合部癌の一次治療の新しい適応症市場申請が中国国家食品薬品監督管理局(NMPA)に承認されました。スキルリツモノクローナルテンプラチンは、この適応症に対して承認された世界初のPD-L1モノクローナルテンプラチンです。
チャンピオン製薬の最高経営責任者であるエンジニアYang Jianxin氏は、フルオロウラシル系薬剤とスキルリツモノクローナルテンプラチンを併用したスキルリツモノクローナルテンプラチンが中国で一次治療に使用されることが承認され、スキルリツモノクローナルテンプラチンの臨床的価値と潜在力がさらに証明されたと述べています。現在、同社は、アメリカ食品医薬品管理局(FDA)と協議し、登録および上場を申請する予定です。さらに、同社は、欧州薬品管理局(EMA)などのグローバルな監視機関と緊密に協力し、スキルリツモノクローナルテンプラチンの米国およびグローバルでの登録および上場を推進します。