3月11日、国家生活環境総局の公式ウェブサイトによると、シェンヤン興齊眼薬(300573.SZ)の硫酸アトロピン点眼液が2024年3月5日に上市承認を取得したことが表示されています。
智通財経のアプリによると、シンオリンが調査レポートを発表し、3月11日、国家生活環境総局の公式ウェブサイトにより、シェンヤン興齊眼薬(300573.SZ)の硫酸アトロピン点眼液が2024年3月5日に上市承認を取得したことが表示されています。硫酸アトロピン点眼液は、安全性と使用には優れた成績を示し、現在、国内の児童および若年層の近視が増加しており、近視の予防とコントロールに対する需要が高まっています。硫酸アトロピン点眼液は、高い製品力によって急激な増加が見込まれ、その領域の研究開発進展が早い企業に注目が必要です。重点推荐：兴齐眼药、江蘇恒瑞医薬(600276.SH)、欧康维视生物-B(01477)等。
事件：3月11日、国家生活環境総局の公式ウェブサイトにより、シェンヤン興齊眼薬の硫酸アトロピン点眼液が2024年3月5日に上市承認を取得したことが表示されています。会社の公式発表によれば、承認された臨床適応症として、6-12歳の近視が進行する児童の球錐度数が-1.00D～-4.00D(乱視≤1.50D、屈折度数差≤1.50D)の場合に使用できます。
国金証券のコメントは以下の通りです。
製品の安全性が高く、患者は使用に対して従順です。
硫酸アトロピン点眼液は硫酸アトロピンを有効成分とする眼用医薬品で、改良型新薬です。主に、児童の近視の進行を遅らせるために使用されます。Shenyang Xingqi PharmaceuticalとSingapore National Eye Center(SNEC)が共同で開発した第III相臨床試験データによると、406人の6-12歳の被験者を1年間の治療観察および治療中止から0.5年間の追跡観察した結果、硫酸アトロピン点眼液が安慰剤グループに比べて主要な効果指標において有意な統計学的差異があるだけでなく、硫酸アトロピン点眼液の安全性が高く、患者は使用に対して従順であることが示されています。
児童および若年層の近視が増加しており、近視の予防とコントロールに対する需要が高まっています。
中国の児童および若年層の近視患者数は膨大で、2020年には総近視率が52.7%に達しました。6歳の児童は14.3%、小学生は35.6%、中学生は71.1%、高校生は80.5%です。児童の近視治療がますます重要になっているため、硫酸アトロピン点眼液は、多くの人々からの期待を受けるでしょう。硫酸アトロピン点眼液は、依从性に優れており、製品は多くの人々から歓迎され、急激な増加が見込まれます。
新薬の上市プロセスは長く、既に市販されている製品は最初の競合優位を確立する可能性があります。
製品の上市プロセスは比較的長く、医薬品マーケットのデータによれば、Shenyang Xingqi Pharmaceuticalの硫酸アトロピン点眼液は、国内で最初の市販児童近視計量点眼液で、優先的な市販優位を確立しています。それに加えて、2022年末までに、Shenyang Xingqi Pharmaceuticalは862人の営業チームを擁し、豊富な学術的な広告宣伝とブランド力の優位性を重ね合わせ、強力なマーケティングと流通能力を発揮し、硫酸アトロピン点眼液の市販後に急激な増加が見込まれます。
リスク注意事項：ポリシー変更のリスク;想定よりも適応が拡大しないリスク;想定よりも製品の市場普及が拡大しないリスク;市場競争が激化するリスク;点眼医薬品の固まりによる下落リスクなど。