格隆匯12月29日丨三葉草生物-B(02197.HK)發佈公告，在一項評估一類新藥SCB-219M的I期臨床試驗中獲得了積極的安全性、有效性和藥代動力學初步數據，SCB-219M是通過CHO細胞生產的一種創新型包含血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)模肽的雙特異性Fc融合蛋白靶向藥物，用於腫瘤患者化療引起的血小板減少症(“CIT”)。
本項I期臨床試驗是一項多中心、開放性、劑量爬坡和劑量擴增的研究，探索SCB-219M經皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥物動力學特徵及有效性。參加本臨床試驗的研究中心包括四川大學華西醫院腫瘤中心，四川省人民醫院和成都市第六人民醫院。三葉草生物計劃於2024年啓動Ib期臨床試驗，評估SCB-219M在CIT和CTIT(腫瘤治療引起的血小板減少症)患者中重複給藥的情況。
CIT是一種嚴重的、化療引起的併發症，可廣泛出現於腫瘤患者中。在接受標準化療方案的患者中，CIT的發生率可超過50%，並會對治療結果產生嚴重不利影響，導致化療時間延遲或化療劑量減少，以及潛在的致命性出血事件。