ATLANTA, GA, Dec. 19, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- via NewMediaWire – GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), a biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancers and infectious diseases, today announced that it has amended a previously executed Patent and Biological Materials License Agreement (the "License Agreement") with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health (NIH), in support of GeoVax's development of a vaccine against SARS-CoV-2 (COVID-19). The amendment expands GeoVax's commercial license to include Mpox and smallpox as additional indications.
The License Agreement, as amended, allows GeoVax to use these materials and patent rights owned by agencies of the United States Department of Health and Human Services (HHS) in combination with the Company's proprietary technology for the creation of preventive Modified Vaccinia Ankara Virus-Virus Like Particle (MVA-VLP) vaccines that prime and/or boost the immune system against SARS-CoV-2 (the virus that causes COVID-19) as well as Mpox and/or smallpox. Financial terms of the License Agreement were not disclosed.
Potential Benefit of the Additional Indications
Modified Vaccinia Ankara (MVA) is the vaccine currently used and stockpiled in the U.S. Strategic National Stockpile for immunization against the Mpox and smallpox viruses. GeoVax previously demonstrated that an experimental HIV vaccine, utilizing MVA as the vaccine vector, protected non-human primates challenged with a lethal dose of the Mpox virus (publication accessible here). Further, in August 2022, researchers at the City of Hope National Medical Center (COH) published results demonstrating that both their proprietary sMVA (synthetic MVA) and GEO-CM04S1 (publication accessible here) elicited robust orthopoxvirus-specific binding and neutralizing antibody responses.
GeoVax's COVID-19 vaccine candidates, which can induce strong antibody and T cell responses against the variants of the SARS-CoV-2 virus, also offers the possibility of protection against Mpox and smallpox diseases, further differentiating GEO-CM04S1 as compared to current mRNA-based COVID-19 vaccines. Such attributes may be especially important in vulnerable patient populations, such as the immune-compromised, as well as in geographic areas where both diseases are endemic. Such a vaccine may offer a simplified vaccine regimen for protection against diseases associated with SARS-CoV-2 and orthopoxviruses.
David Dodd, GeoVax President and CEO, commented, "We are delighted to have secured these expanded rights to the NIH MVA technology for further development and commercial use together with our ongoing COVID-19 vaccine program. The addition of the Mpox and smallpox indications to our NIAID License Agreement complements GeoVax's license agreement with COH for GEO-CM04S1, which we also recently amended to obtain development and commercialization rights against orthopoxviruses in addition to SARS-CoV-2. Orthopoxviruses include Mpox, smallpox, and other viruses that cause disease in humans."
Mr. Dodd continued, "We anticipate that the addition of the Mpox/Smallpox indication to an MVA-vectored COVID-19 vaccine is a viable regulatory pathway and may be an important product differentiator from other competitors. For those regions/populations where Mpox and/or smallpox may be of a concern, we believe our COVID-19 vaccine will be a better choice."
About GeoVax
GeoVax Labs, Inc. is a clinical-stage biotechnology company developing novel therapies and vaccines for solid tumor cancers and many of the world's most threatening infectious diseases. The company's lead program in oncology is a novel oncolytic solid tumor gene-directed therapy, Gedeptin, presently in a multicenter Phase 1/2 clinical trial for advanced head and neck cancers. GeoVax's lead infectious disease candidate is GEO-CM04S1, a next-generation COVID-19 vaccine targeting high-risk immunocompromised patient populations. Currently in three Phase 2 clinical trials, GEO-CM04S1 is being evaluated as a primary vaccine for immunocompromised patients such as those suffering from hematologic cancers and other patient populations for whom the current authorized COVID-19 vaccines are insufficient, and as a booster vaccine in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL). In addition, GEO-CM04S1 is in a Phase 2 clinical trial evaluating the vaccine as a more robust, durable COVID-19 booster among healthy patients who previously received the mRNA vaccines. GeoVax has a leadership team who have driven significant value creation across multiple life science companies over the past several decades. For more information, visit our website: .
Forward-Looking Statements
This release contains forward-looking statements regarding GeoVax's business plans. The words "believe," "look forward to," "may," "estimate," "continue," "anticipate," "intend," "should," "plan," "could," "target," "potential," "is likely," "will," "expect" and similar expressions, as they relate to us, are intended to identify forward-looking statements. We have based these forward-looking statements largely on our current expectations and projections about future events and financial trends that we believe may affect our financial condition, results of operations, business strategy and financial needs. Actual results may differ materially from those included in these statements due to a variety of factors, including whether: GeoVax is able to obtain acceptable results from ongoing or future clinical trials of its investigational products, GeoVax's immuno-oncology products and preventative vaccines can provoke the desired responses, and those products or vaccines can be used effectively, GeoVax's viral vector technology adequately amplifies immune responses to cancer antigens, GeoVax can develop and manufacture its immuno-oncology products and preventative vaccines with the desired characteristics in a timely manner, GeoVax's immuno-oncology products and preventative vaccines will be safe for human use, GeoVax's vaccines will effectively prevent targeted infections in humans, GeoVax's immuno-oncology products and preventative vaccines will receive regulatory approvals necessary to be licensed and marketed, GeoVax raises required capital to complete development, there is development of competitive products that may be more effective or easier to use than GeoVax's products, GeoVax will be able to enter into favorable manufacturing and distribution agreements, and other factors, over which GeoVax has no control.
Further information on our risk factors is contained in our periodic reports on Form 10-Q and Form 10-K that we have filed and will file with the SEC. Any forward-looking statement made by us herein speaks only as of the date on which it is made. Factors or events that could cause our actual results to differ may emerge from time to time, and it is not possible for us to predict all of them. We undertake no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future developments or otherwise, except as may be required by law.
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ジオバックスラボラトリーズは、癌や感染症に対する免疫療法とワクチンを開発するバイオテクノロジー企業であり、2023年12月19日に米国ニュースメディアワイヤーを通じて、SARS-CoV-2(COVID-19)に対するワクチンの開発をサポートするために、国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)との特許および生物材料ライセンス契約(「ライセンス契約」)を修正したと発表した。この改正により、ジオバックスは商品化ライセンスをMpoxと天然痘を追加することができるようになり、米国保健福祉省(HHS)の機関が所有するこれらの材料と特許権を、同社のオリジナル技術と組み合わせて、SARS-CoV-2(COVID19)、Mpoxおよび/または天然痘に対する予防的に変更された天然痘アンカラウイルス-ウイルス様粒子(MVA-VLP)ワクチンの作成に使用することができる。ライセンス契約の金融条件は非公開となっている。
修正されたライセンス契約により、GeoVaxは、米国保健福祉省(HHS)の機関が所有するこれらの材料と特許権を、同社のオリジナル技術と組み合わせて、SARS-CoV-2(COVID19)、Mpoxおよび/または天然痘に対する予防的に変更された天然痘アンカラウイルス-ウイルス様粒子(MVA-VLP)ワクチンの作成に使用することができる。ライセンス契約の金融条件は非公開となっている。
追加された種類の可能性の利益は、修正されたライセンス契約により、GeoVaxが天然痘アンカラ(MVA)ワクチンを使用してMpoxおよび小天然痘ウイルスに対して免疫接種を行うことができるようになったことにあります。GeoVaxは以前、MVAワクチンベクターを使用した実験的なHIVワクチンが、Mpoxウイルスの致死量に挑戦する非人猿を保護したことを実証しており(ここでアクセス可能な出版物)、さらに2022年8月、City of Hope National Medical Center(COH)の研究者が、自社プロプライエタリのsMVA(合成MVA)およびGEO-CM04S1(ここでアクセス可能な出版物)が、強力なorthopoxvirus特異的結合および中和抗体反応を引き起こすことを示した結果を発表しています。
GeoVaxのCOVID-19ワクチン候補は、SARS-CoV-2ウイルスのバリアントに対して強力な抗体反応とT細胞反応を誘発することができ、Mpoxおよび小天然痘病に対する保護の可能性を提供するため、現在のmRNAベースのCOVID-19ワクチンとは異なる地位を占めています。そのような属性は、免疫能の低下した人々などの脆弱な患者集団、および両方の疾患が流行している地理的地域などで特に重要である場合があります。このようなワクチンは、SARS-CoV-2およびorthopoxvirusesに関連する疾患の保護のための簡素化されたワクチンスケジュールを提供することができるかもしれません。
GeoVaxのCOVID-19ワクチン候補は、SARS-CoV-2ウイルスのバリアントに対して強力な抗体反応とT細胞反応を誘発することができ、Mpoxおよび小天然痘病に対する保護の可能性を提供するため、現在のmRNAベースのCOVID-19ワクチンとは異なる地位を占めています。そのような属性は、免疫能の低下した人々などの脆弱な患者集団、および両方の疾患が流行している地理的地域などで特に重要である場合があります。このようなワクチンは、SARS-CoV-2およびorthopoxvirusesに関連する疾患の保護のための簡素化されたワクチンスケジュールを提供することができるかもしれません。
GeoVaxの社長兼CEOであるデイビッド・ドッドは、「私たちは、ニハイドとのライセンス契約拡大の権利を、私たちのCOVID-19ワクチンプログラムと一緒に、さらに開発と商業利用のために確保できたことを嬉しく思っています。Mpoxおよびsmallpoxを含むNIAIDライセンス契約の追加は、さらに、ortho p oxvirusesを含む、SARS-CoV-2に対して追加の開発および商業化権利を取得するために最近変更されましたGeoVaxのライセンス契約のGEO-CM04S1と相補的です。ortho p oxvirusesにはMpox、smallpox、そして人間に病気を引き起こす他のウイルスが含まれます。」とコメントしています。
ドッド氏は続けて、「Mpox / Smallpox指示をMVA-ベクター化されたCOVID-19ワクチンに追加することは、他の競合他社との商品差別化のための実現可能な規制経路であると考えられます。Mpoxおよび/または天然痘が懸念される地域/人口については、私たちのCOVID-19ワクチンがより良い選択肢になると信じています。」と述べています。
GeoVax Labs, Inc.は、固形腫瘍癌および世界で最も脅威的な感染症の治療法とワクチンを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社のがん治療中核プログラムは、多施設第1/2相臨床試験で進行した頭頸部がんのための新しいオンコリティック実質腫瘤遺伝子指向療法であるGedeptinである。GeoVaxの感染症の主要候補は、高リスクの免疫抑制患者集団を対象にした次世代COVID-19ワクチンであるGEO-CM04S1である。現在は、3つの第2相臨床試験で評価されており、免疫能の低下した患者、免疫が不十分なヘマトロジック癌などの患者集団、および前回mRNAワクチンを受けた健康な患者の間で、主要なワクチンとして、および慢性リンパ性白血病(CLL)の患者に対するブースターワクチンとして評価されている。さらに、GEO-CM04S1は、mRNAワクチンを前に受けた健康な患者の間で、より強力で耐久性のあるCOVID-19ブースターとしてワクチンを評価する第2相臨床試験中である。GeoVaxには、過去数十年間、複数のライフサイエンス企業で大きな価値創造を推進した経営陣がいます。詳細については、当社のウェブサイトをご覧ください。
なしGedeptin
このリリースには、GeoVaxの事業計画に関する前向き見通しの記述が含まれています。私たち、私たちに関係する「fl」と入る類似表現は、私たちについての前向き見通しの記述であることを意図しています。私たちは、私たちが信じる将来の事象や財務動向に関する、現在の予想や予測に基づいてこれらの前向き見通しの記述を大部分に置いています。実際の結果は、GeoVaxの抗癌剤製品と予防ワクチンが望ましい反応を引き起こすか、これらの製品やワクチンが効果的に使用されることができるか、GeoVaxのウイルスベクターテクノロジーが癌抗原に対する免疫反応を十分に増幅するか、GeoVaxが望ましい特性で免疫抑制制御剤と予防ワクチンを開発・製造できるかどうか、GeoVaxの免疫抑制制御剤と予防ワクチンが人間の使用に適しているかどうか、GeoVaxのワクチンが対象とする感染症を人間で効果的に予防するかどうか、GeoVaxの免疫抑制制御剤と予防ワクチンが承認され、ライセンスされ、市場に投入されるために必要な規制当局の承認を受けるかどうか、このような癌治療および予防ワクチンによって解決される目的を抱えた感染症が発生することがあるかどうか、GeoVaxが必要な資本を調達して開発を完了することができかどうか、私たちの製品よりも効果的または使用が容易な競合製品が開発されるかどうか、GeoVaxが好適な製造および配布契約を締結することができるかどうか、GeoVaxが制御できない要因など、多数の要因に対応するものの歩留まりによって異なる可能性がある。リスク要因の詳細は、SECに提出したおよび提出する予定のフォーム10-Qおよびフォーム10-Kの定期報告書に含まれています。ここで私たちによって行われた前向き見通しの記述については、作成日の時点で有効になります。私たちの実際の結果が異なる要因や出来事から生じる場合があり、私たちはそれらのすべてを予測することはできません。私たちは、法律によって要求される場合を除き、新しい情報、将来の動向などによって、前向き見通しの記述を公に更新する義務を負いません。
なし
私たちは、GeoVaxの事業計画に関する前向き見通しの記述を含むこのリリースに、予想、計画、予測、信じる、今後も、規制当局、緊急使用許可、財務、ムニッチ、発表、予定、一定、可能性、対象とする感染症、展望、見込み、CAA、自己技術、現在上場および将来上場、戦略ビジネス、競合、同意、品質に関連する「fl」と入る類似表現を使用しています。これらの前向き見通しの記述は、現在の予想や予測に基づいていますが、このような記述には、大きく異なる結果の可能性がある事実上すべてのリスク、不確定要因、および他の因子が含まれることに注意してください。詳細については、米国証券取引委員会に提出した書類を確認することをお勧めします。このリリースに記載されている情報は、作成日現在の情報です。私たちは、これらの前向き見通しの記述を更新することはできません。
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