智通経済APP情報によると、永泰生物-B(06978)は、国家食品薬品監督管理局からaT19注射液の新薬研究に関する受理通知(受理番号：CXSL2300808)を受け取りました。aT19注射液は、CD19を標的とするキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T細胞)による治療後にB細胞由来の急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)の再発治療に用い、CD19陽性の再発を予防する注射液です。この注射液は、CD19を標的とするCAR-T細胞療法において、可能性の高いCD19陽性の再発に対処することを目的としています。
この会社のaT19注射液は、研究中の製品の活性成分であるCD19を発現する遺伝子によって修飾された自己のT細胞を使用しています。この遺伝子は、人間のCD19蛋白質を発現するエンコード遺伝子構造です。CAR-T-19を投与した後にaT19注射液を再び投与することで、CAR-T細胞を再活性化し、CAR-T細胞の増殖を再開して、免疫記憶細胞をより多く誘発し、微小な残余CD19陽性腫瘍細胞を殺す機会を増やし、再発を防止します。CD19抗原を多数刺激することで、免疫記憶機能を持つCAR-T細胞の数も増加し、CAR-T細胞の免疫監視時間を延長し、CD19陽性の腫瘍再発率を低下させます。
aT19注射液とCAR-T-19注射液は、研究中の製品に共通するものがあります(慢性ウイルスベクターを介したT細胞の遺伝子修飾に基づく製品)。これにより、以前の工程を薬剤製造プロセスの開発に応用し、製品の開発サイクルを短縮することができます。